香港特区食物及卫生局局长陈肇始1月4日表示，香港累计已出现7宗感染不明肺炎个案，其中4人已出院，其余3人情况稳定。同一天，特区政府公布“对公共卫生有重要性的新型传染病准备及应变计划”（应变计划），宣布启动“严重”应变级别。有媒体报道，香港检出甲型H3流感。甲型H3流感曾于2017年夏季在香港大规模爆发，导致超过1.5万人入院，超过380人被流感夺命。 另外，3日，武汉卫健委发布关于不明原因病毒性肺炎情况通报：截至2020年1月3日8时，共发现符合不明原因的病毒性肺炎诊断患者44例，其中重症11例。目前所有病例均在武汉市医疗机构接受隔离治疗，已经追踪到121名密切接触者并行医学观察，密切接触者的追踪工作仍在进行中。 流行性感冒的爆发具有较为显著的季节性，每年的冬季和春季是流感高发季节，尤其是每年的1-3月是流感的高发季。当前，各地迎来流感高发期，叠加武汉肺炎事件催化，相关主题有望受到关注。可关注疫苗类企业如华兰生物、智飞生物，以及中药抗病毒类企业，如以岭药业连花清瘟胶囊（颗粒）被列入《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》。 【2019-12-05】华兰生物(002007)血制品龙头景气度回升 流感疫苗鳌头独占 投资要点 血制品渠道去库存接近完成，行业景气度回升明显：两票制带来的中小渠道商去库存以及药占比控制等政策开启血制品行业调整。结合下游终端医院需求端、上游制造企业生产端、中游渠道代理商库存等多方面论证血制品行业渠道去库存接近完成。上游供给端2018年全国采浆量8600余吨，预计未来保持10%左右的增长速度，还需要进口白蛋白满足国内需求。需求端国内样本医院销售需求并未出现明显下滑，静丙等未来随着适应症的拓宽和学术教育的加强需求有望进一步扩容。中游渠道代理商兴科蓉医药存货水平下降，销售从新放量，各个血制品生产厂家的库存情况也逐渐恢复合理，证明渠道去化率重新畅通，行业景气度回升明显。 生产经营效率位于行业前列，血制品市占率领先：华兰是国内血制品龙头，在单采血站数、采浆量和产品种类上等都位居行业前列。公司年采浆量近1000吨，单位浆站年采浆量领先（40吨以上），远高于行业平均水平；吨浆收入达到241万元/吨，吨浆毛利145万元/吨，在行业中独占鳌头。血制品产品线完备，多个血制品市占率领先，尤其是三大特免和凝血因子小制品领域，2019年前三季度公司人血白蛋白（国内部分）批签发市占率约14%，静丙14%，三大特免中破免市占率25%，乙免市占率18%，狂免市占率14%。凝血因子公司市占率更高，，凝血VIII因子批签市占率66%，人凝血酶原复合物则高达90%，几乎独占全国市场，总体产品结构相较国内其他血液制品企业更为均衡。华兰经营机制灵活，能针对市场需求及时做出产品结构调整，率先受益行业复苏。 流感疫苗供应紧张，华兰流感疫苗独占鳌头。我国流感疫苗接种率仅2%-3%，不足美国的1/20，预计四价流感疫苗未来将逐渐替代三价疫苗的市场份额。2019-2020年流感季即将到来，预计今年全国流感疫苗供应仍将处于比较紧张的状态，2019M1-M11流感疫苗批签发2625.7万支（其中四价流感疫苗批签发792.1万支），已经超过去年全年流感疫苗批签发数量（1458.33万支/四价512万支）。受到2017-2018年国内严重流感疫情的市场影响，预计今年流感疫苗需求仍较旺盛，保守估计四价流感疫苗今年将为公司贡献9.6亿元收入和2.88亿净利润（公司持有疫苗公司75%股份）。由于四价流感疫苗壁垒较高，目前有批签发数据的仅华兰生物和金迪克两家（2019M1-M11华兰批签发733.9万支，金迪克批签发58.2万支），有望在20-21年获批上市的其他企业预计3家左右，竞争格局较好，我们预计四价流感疫苗作为重磅品种，将在未来2-3年持续为公司贡献利润。 投资建议：我们看好公司作为血液制品行业龙头企业，具有强大的上游浆源掌控能力、丰富的产品线和高效的生产效率。四价流感疫苗作为重磅品种，将在未来2-3年持续为公司贡献利润。预计2019-2021年营收分别为40.4亿元、48.8亿元、56.8亿元；净利润分别为14.1亿元、16.96亿元、19.98亿元，给予买入-A建议。 风险提示：血制品销售渠道改革及采浆量不达预期的风险；四价疫苗市场竞争风险；单抗研发进度不达预期的风险 【2019-12-11】智飞生物(300122)国内民营疫苗龙头 自主代理双翼齐飞 国内民营疫苗龙头企业，员工持股彰显长期发展信心。公司是我国综合实力最强的民营疫苗企业之一，经过多年的自主研发投入，逐步形成以自营自销自主产品为基础，以代理销售进口优质疫苗为延伸的业务格局。2017-2019 年受益于自主三联苗、代理HPV 疫苗与五价轮状病毒疫苗的快速放量，公司业绩继续保持高速增长，2019 年前三季度营业收入与归母净利润分别同比增长119.35%和62.25%。根据公司公告，公司通过自主研发构建了行业领先的研发管线，在研项目达22 项，其中包括预防微卡与EC 诊断试剂、15 价肺炎结合疫苗、四价流感疫苗、三代狂犬疫苗、ACYW135-Hib 五联苗等重磅品种。2019 年6 月公司公告《第二期员工持股计划（草案）》，2019 年7 月完成股票购买，成交金额6.67 亿元，成交均价为41.28 元/股，员工持股计划的实施将充分调动公司核心人员的积极性，利好公司长期发展。 HPV 疫苗销售持续高增长，五价轮状疫苗市场替代可期。公司代理四价和九价HPV 疫苗分别于2017 年5 月和2018 年4 月在国内获批上市，目前终端需求旺盛，销售供不应求。基于四价和九价HPV 疫苗的高价优势明显、受种者认可度高，国内HPV 疫苗存量市场空间广阔，高价HPV 疫苗未来2-3 年市场竞争格局良好，四价与九价HPV 疫苗获批年龄段互补、充分享受存量市场红利，公司与默沙东大概率将续签代理协议等判断，我们预计，公司代理HPV 疫苗未来2-3 年的销售均有望保持快速增长。公司代理五价轮状疫苗于2018 年4 月在国内获批上市，自2018 年9 月开始批签发，根据代理协议及终端销售情况，预计2019-2020 年采购量有望分别超过400 万和600 万支。考虑到五价轮状疫苗的有效性、安全性、儿童依从度等多方面优势，我们预计，公司代理五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗，并将进一步扩容国内市场。 预防微卡填补成人结核预防空白，15 价肺炎结合疫苗值得期待。公司三联苗再注册尚未通过，但根据公司公告与中检院数据披露，我们预计三联苗库存约200-300 万支，足以满足2020Q1 销量需求。此外，公司冻干无佐剂三联苗已完成临床试验，预计有望于2020 年获批上市。同时，公司2020 年将加大预充式AC 流脑结合疫苗和预充式ACYW135 流脑多糖疫苗的生产，进一步填补三联苗缺货造成的业绩缺口。公司在研EC 诊断试剂与预防微卡分别有效解决结核病筛查特异性差及成人结核病预防市场空白两大痛点，在我国高度重视结核病防治的政策导向下，上市后有望实现快速放量。EC 诊断试剂与预防微卡于2018 年先后申报上市，并有望于2020Q1 同步获批上市，根据DCF 模型测算，我们预计预防微卡经风险调整后的净现值将接近150亿元。13 价肺炎结合疫苗是全球销售额最大的疫苗品种，但目前非13价肺炎结合疫苗覆盖血清型的致病率正在不断升高，更高价肺炎结合疫苗的研发成为必然（如辉瑞20 价疫苗和默沙东15 价疫苗）。公司在研15 价肺炎结合疫苗额外增加2 和12F 两个血清型，涵盖亚洲地区检出率最高的15 种血清型，符合国内的优势血清型分布，预防效果更具优势。我们预计，公司15 价肺炎结合疫苗未来获批上市后，有望凭借价位及覆盖率优势明显，迅速抢占市场份额，实现销售的快速放量。 投资建议：买入-A 投资评级，6 个月目标价61.32 元。保守假设三联苗再注册未通过，我们预计公司2019 年-2021 年的收入增速分别为103.4%、58.8%、16.5%，净利润增速分别为66.9%、44.9%、23.1%，成长性突出；采用相对估值与绝对估值相结合的方式进行测算，公司2020 年合理市值为1119 亿元；给予买入-A 的投资评级，6 个月目标价为61.32 元，相当于2020 年28 倍的动态市盈率。 风险提示：三联苗再注册不通过风险，疫苗安全事故风险，行业政策风险，产品市场推广及研发进度不及预期，新生人口大幅下滑风险等 【2019-12-24】以岭药业(002603):让创新打通中医药"经络" 一株小草改变世界，一枚银针联通中西，一缕药香穿越古今……几千年历史的中医药学博大精深，旷古绵长。 当现代医学在微观世界越走越深时，越来越多的中药人开始思考，中医药现代化向何处去？越来越多的中药企业也开始思考，怎样去继续前行？ 创新——以岭药业总经理吴相君给出了答案。当前，以岭药业人正在努力不断进行着中医药领域的学术创新与新模式转化，以期打通中医药现代化的“经络”。 系统构建脉络学说 “中医学有经和络之分，经是人体中运行气血的主干，络是从主干分流而出的分支，如同灌溉田间的沟渠。”吴相君告诉记者，中国历代医家重经轻络，中医典籍中对络仅有零散的介绍。从40年前开始，中国工程院院士吴以岭教授（以岭药业董事长）就致力于中医络病理论研究，将中医整体思维与现代科技相结合，系统构建了指导心脑血管病变防治的脉络学说。 作为公司首席科学家，吴以岭已经完成了两项国家973计划项目——“脉络学说构建及其指导血管病变防治研究”和“基于心脑血管病变的脉络学说理论研究”，并取得了一系列科研成果。 “脉络学说构建及其指导血管病变防治研究”项目的验收专家组对此研究评价称：“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论，属于中医药学术研究的原创成果。”脉络学说在指导心脑血管病防治方面取得重大进展，揭示了通络改善微血管血流灌注、保护组织细胞、改善脏器功能是治疗心脑血管病共性机制，治疗微血管病变核心机制是保护微血管内皮细胞。专家组一致认为，该项目“首次形成指导微血管病变性重大疾病防治新理论，取得中医药治疗微血管病变重大突破”。 “实际上，中医药的发展史就是一部创新史。”从秦汉时期《黄帝内经》奠定中医理论体系，到明清时期温病学的产生；从中医典籍中焕发新生的青蒿素，到将传统中药的砷剂与西药结合治疗急性早幼粒细胞白血病……创新，始终是推动中医药发展的第一动力。 脉络学说指导了临床心血管病科建设和发展，理论创新又促进了国内外学术合作，以岭药业先后建立了南山-以岭肺络联合研究中心、荷兰莱顿大学-以岭联合研究中心、英国卡迪夫大学-以岭医药研究院医药研究中心，都在不断推动着中医药国际化进程。在脉络学说基础上提出来的“络病诊疗方法”，已被列入中国非物质文化遗产。 脉络学说创新，促进了以岭药业创新药物的研发，10个国家专利新药顺利上市。据吴相君介绍，在脉络学说指导下研制的通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊，经大量基础和临床试验研究证实，可分别治疗心血管病、心律失常、慢性心衰等疾病。因其疗效确切，还被列入相关诊疗指南、专家共识、大学教材。与此同时，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等7种药物均被列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录。 此外，以岭药业处于临床研究阶段的中药还有10余个，临床前在研品种20余个，形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群。 吴相君认为，创业之初，以岭药业就确定了“继承创新，造福人类”的企业宗旨。创新，是支撑以岭27年发展的原动力。 坚持循证医学研究 药品的安全有效，关系着广大民众的生命健康。如何证明一个药物的安全性和有效性呢？ 循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法，其主要特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效和安全性。通俗来讲，这是一种能让世界听得懂的国际语言，用这一方法来证实中医药的疗效，已成为中医药国际化、现代化发展的必经之路。 “作为国内开展循证医学较早的企业，以岭药业旗下好多个品种都做了循证医学研究，有的品类还开展了多项循证医学研究。早在2005年，公司就开始了循证医学研究之路，到现在已逐步开展了20余项研究。对入选国家医保目录的7个创新中药都开展了循证医学研究，取得了一系列可靠的循证证据，解决了一系列国际医学界临床重大难题。”吴相君介绍道。 比如，围绕急性心肌梗死无再流、心功能不全伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏、慢性心力衰竭等国际医学界四大临床重大难题，以岭药业开展的循证医学研究，均获得了一系列可靠的循证证据。 2009年，以中国医学科学院阜外医院为组长单位，全国9家医院参加的临床循证研究证实，通心络胶囊对于急性心梗介入治疗后心肌无复流具有显着防治作用，加用通心络可提高临床疗效20%，从而为解决介入术后无再流这一困扰心血管领域的世界性难题提供了循证医学证据。 目前，多数抗心律失常西药都有加重心衰的副作用，而且西药对于缓慢性心律失常也没有有效药物。以岭药业围绕参松养心胶囊相继完成的针对心衰伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏的循证医学研究，有力地证明了参松养心胶囊的功能，为这一临床难题提供新的药物；参松养心胶囊治疗窦缓伴室早，可减少室性早搏，提高心室率，填补了快慢兼治、整合调律药物治疗空白。 慢性心力衰竭，被称作是人类心脏病的最后战场。芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭循证医学研究证实，在国际标准治疗基础上加用芪苈强心，提高临床疗效16%，改善患者心功能，减少复合终点事件发生率。 类似的例子还有很多。目前，以岭药业还有多项通络中药临床研究正在开展。 吴相君告诉记者，吴以岭院士创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，走出了一条具有典范性作用的中医药产业现代化、国际化发展之路。 “我们遵循‘以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准’，创新中药研发模式，根据理论、临床，提出新的理论假说，把有效组方变成新药，然后再进行基础研究、循证医学研究。这样一个理论的创新通过临床组方来体现，基础研究结果用临床循证研究结果加以证实，临床研究结果用基础数据加以诠释，理论的科学价值才会有临床和试验的数据加以佐证、实现。”吴相君说。 |
