据报道，厦门大学研究团队联合研制出新一代癌症免疫治疗药物------“注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒”近日获准进入临床试验，它通过直接“溶解”肿瘤细胞和进一步激活机体免疫系统去“追杀”肿瘤细胞，从而提高癌症治愈率。不仅如此，科研人员还搞清了这一抗癌新药的肿瘤免疫治疗新机制。 溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法重要方向，市场潜力巨大。机构研报指出，肿瘤免疫疗法目前已成为抗肿瘤药物市场的中坚力量，全球市场规模预计将会从2016年的430亿美元增长到2022年的近千亿美元，占据抗肿瘤药物市场超过一半的份额。 相关上市公司： 东诚药业：旗下上海宇研生物技术有限公司携手中科院研发的溶瘤病毒/DC-CIK细胞免疫治疗技术已准备进入临床前工作； 安科生物：溶瘤病毒产品已基本完成临床前研究，即将申报临床。 【2019-12-02】东诚药业(002675)进入市场放量期 核药龙头将迎价值重估 国内核医药市场蓬勃发展，东诚药业打造核药产业平台：2017年国内核医学市场约43.82亿元，2013-2017年CAGR为12.1%，预计2018-2022年CAGR高达19.40%，处于高景气发展阶段。我国核医学起步晚，2017年人均支出3.2元，仅为美国的5.7%，发展空间巨大。由于核素药物存在一定的放射性，行业壁垒较高，目前国内呈现东诚药业和中国同辐双寡头竞争格局。公司旗下核药子公司包括云克药业、安迪科、东诚欣科、益泰医药等，打造核药产业平台，已基本涵盖目前主流核药品种。 三大核心产品迎历史性机遇：公司现有产品主要包括云克注射液、氟[18F]-FDG、碳[13C]/[14C]呼气试验产品、得[99mTc]标记显像剂、碘[131I]化钠口服溶液、碘[125I]密封籽源等。云克注射液2019年8月被写入专家共识，拓宽应用场景，与主流生物制剂降价后相比，性价比仍然明显。F18-FDG受益于PET-CT配置证放开，2020年底装机量翻倍，长期看有10倍成长空间；公司核药房布局领先，将率先享受F18-FDG放量。尿素C13/C14胶囊是目前Hp首选非侵入检查方法，2017年市场规模14.4亿元，预计2018-2022年CAGR高达20%；公司通过改变上海欣科与海德威合作模式以及代理以色列Exalenz的C13品种，享受行业增长红利。 在研管线价值有待发现，重磅品种开启核药新时代：东诚药业通过自主研发和外部引入两种方式不断扩充核药研发管线。铼[188Re]-HEDP处于IIb期临床，是国内1.1类新药，在骨转移治疗中有独特优势，潜在市场空间15亿元。18F-NaF注射液与99mTc-MDP相比显像更快，灵敏度更高，成像更清晰；公司国内独家申报，已获得临床批件，市场空间约3.0-3.5亿元。18F-FP-CIT PET成像时间短，分辨率高，是比123I-FP-CIT更好的PD诊断药物。Y-90微球相比一般体外照射治疗能量更高，可利用血管摄影技术定位，降低副作用，我国肝癌发病率高，产品上市后空间广阔。硼中子俘获治疗技术与现有质子治疗、重离子治疗等方式相比，肿瘤杀伤力强，治疗成本低，治疗周期短，有望成为新一代精准癌症治疗手段。而与北京肿瘤医院两个合作品种也有巨大应用空间。 被低估的核医学龙头，维持“强烈推荐”评级：2019年药品行业进入集采时代，核素药物由于其高壁垒和政策免疫性，未来的确定性更强，投资价值凸显。配置证政策松绑，有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场，公司核药房网络布局进度领先，未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。我们维持此前业绩预测，预计公司2019-2021年营业收入分别为30.86亿元、40.15亿元、51.69亿元，归母净利润分别为3.75亿元、4.80亿元、6.13亿元，对应2019-2021年EPS为0.47、0.60、0.76元，当前股价对应2020年PE仅26倍，维持“强烈推荐”评级。 风险提示：1）肝素原料药价格波动：原料药价格存在一定的周期性波动，目前肝素原料药价格处于历史高位，虽然利润贡献占比逐步下降，但若肝素原料药价格大幅下滑，短期内会对公司盈利水平产生一定影响；2）核医学市场放量低于预期：目前公司作为国内核医学龙头之一，受益于PET-CT等配置证放开，迎来F18-FDG等品种的放量。但从PET-CT配置规划出台到F18-FDG放量仍有一定的延迟，这段时间容易造成F18放量不及预期；3）研发风险：目前在研品种较多，与普通化药和生物药研发类似，核药研发同样存在高投入、高风险特点，所以公司在研品种存在研发进度不及预期的可能。 【2020-02-11】安科生物(300009)洗净铅华 生长在即 新老产能和新旧剂型齐发力， 生长激素维持高增长 保守估计，国内生长激素整体规模约 33 亿，近 5 年 CAGR 达 39%，在产品升级、市场推广下，市场有望继续保持高增速。公司凭借粉针“安苏萌”位居行业第二，市占约 15.7%。公司深耕生长激素市场，河南、广东、江苏、湖南、四川 5 省是主要贡献地区（>60%），新市场也在不断延伸。2018 年因 GMP 重新认证问题使产能受到影响，19 年已全面恢复，拥有 2000 万支产能的新工厂今年有望投产，产能释放在即；中长期来看，水针已投产，长效剂型预计今年报产，有望量价齐升。 助力 抗击疫情， 预计 干扰素和 多肽业务 短期提升 明显 新型冠状疫情席卷全国，截止目前已经有 3.7 万人确诊。α干扰素是国家卫健委指定的新型冠状病毒肺炎诊疗方案 1-4 版中都推荐的治疗药物之一；胸腺五肽和胸腺法新利于增强免疫力的品种，公司全资子公司苏豪逸明的这两个品种原料药的订单目前大幅增长，供不应求，对今年业绩拉动较为显着。 步步为营，精准医疗布局进一步完善 基因检测：以中德美联为支点，上下游延伸布局基因检测领域，公安部 Y 库建设给中德美联带来新机会，19H1 中德美联实现营收 0.29 亿元（+11.01%），净利润 79.92 万；靶点药物和肿瘤治疗：公司通过技术合作和购买的方式，布局靶点药物和 CAR-T 领域；其中 Her2、VEGF 进入临床3 期，进度国内领先；PD-1 进入临床 2 期；CAR-T 合作博生吉、默天旎，研发+产业化双管齐下，研发进度国内领先。 投资建议与盈利预测 随着产能恢复、剂型完善，公司将进入业绩收获期，我们预计 19-21 年营业收入为 17.12、21.30 和 25.62 亿元，同比增长 17.14%、24.45%和 20.27%，预计扣非归母净利润 3.13、4.40 和 5.68 亿元，同比增长 19.02%、40.51%和 29.03%，对应 EPS 分别 0.30/0.42/0.54 元/股，对应估值分别为 57/41/31倍。 考到 虑到 19 年剔除一次性减值 2.00 亿，我们预计 19-21 年 年 扣非 归母净为 利润分别为 1.44 、4.39 和 和 5.68 亿元，同比增长-45.47% 、206.31%和 和29.11% ，考虑 19 ， 年减值后，应 对应 EPS 分别为 0.14/0.42/0.54 元/ 股，对应PE 估值分别为 126/41/32 倍。 首次 覆盖 ，给予公司“买入”评级。 风险提示 产品研发不及预期，市场推广不及预期等。 |
