6月23日，国药集团中国生物官微消息，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。仪式上，中阿双方现场签署了相关临床合作协议，标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动。 4月12日，中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。 在新冠疫情下，疫苗研发备受市场关注，挑战与机遇并存，针对新冠肺炎的疫苗研发，传统路径和新疫苗路径均在同步展开，企业迎来了良好的新技术布局时点，当前时点是行业新技术储备的机会，有利于奠定长期发展。上市公司除了康希诺生物外，沃森生物（300142）、康泰生物（300601）、智飞生物（300122）、华兰生物（002007）等纷纷通过自研、技术合作等方式投入新冠疫苗研发之中，有望6-7月份获批临床。而通过新冠肺炎疫苗的投入，也有利于相关上市公司进一步增强技术实力，加快新疫苗技术平台搭建，对公司长期的发展起到推动作用。 机构建议重点关注两个方向：1、检测行业：北京疫情的反弹加全球疫情的持续发展，认为对于检测的需求仍然保持紧张态势，相关检测公司还将持续贡献增量业绩，建议从新冠检测试剂盒、第三方医学实验室ICL、医疗新基建叠加公卫政策下ICU等建设领域关注相关公司。2、疫苗行业：行业监管的趋严将推动行业进入整合、优胜劣汰的时代；我国大品种渗透率提升空间大，国产大品种如2价HPV、13价肺炎疫苗等将带领行业进入国产大品种驱动的大时代，此次疫情对于居民的健康意识的提升，对疫苗的认知度有望大幅提升，从中长期看有利于非规划疫苗疫苗接种率的持续提升；此外，新冠肺炎疫苗开发受到重视，研发如火如荼，相关公司加大研发力度和技术引进，有利于推动行业技术平台建设，推动行业创新发展；建议关注行业优质公司：沃森生物、智飞生物、康泰生物、华兰生物、康希诺生物等。 [2020-06-16] 沃森生物(300142):二价HPV疫苗报产受理,公司将迎来20亿级大品种-事件点评 二价HPV疫苗报产受理,公司HPV疫苗研发再进一步公司公告子公司上海泽润全资子公司玉溪泽润重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)新药生产申请获得受理,包括西林瓶和预灌封两个剂型,标志着公司二价HPV疫苗正式进入注册审评审评程序,根据审评时长,我们估计有望明年年底获批,成为国内第二家二价HPV疫苗上市品种,公司将迎来又一大品种。 公司2价HPV疫苗销售峰值有望超过20亿元全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。根据GSK和默沙东两家公司的年报,2019年HPV系列疫苗全球销售额合计超过37亿美元,为全球第二大畅销系列疫苗。 根据临床方案,我们预计公司2价HPV先获批9-30岁,我们简化假设,静态情景分析(不考虑人群年龄推动),仅考虑9-30岁人群,定价上我们假设为329元/剂,和万泰持平,若保守估计沃森9-14、15-26、17-30各年龄段稳态渗透率分别为2％/0.5％/0.5％,故在不考虑海外市场的情况下,沃森二价有望实现峰值销售收入超过10亿元,若考虑海外市场,则销售峰值或进一步突破20亿元,为公司贡献显著的营收增量。2015年9月公司公告上海泽润与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议,就上海泽润对全球低收入国家供应双价HPV疫苗达成了共识,其中协议中上海泽润承诺向联合国资助的多个低收入国家低价供应充足的HPV疫苗,供应时间至少为60个月,公司的二价HPV疫苗未来有望走出国门,造福全球,也为公司国际化业务奠定坚实基础重磅13价肺炎疫苗批签发达100万支,合作mRNA疫苗加速研发公司重磅的13价肺炎结合疫苗截止6月第一周批签发总计达到近100万支,其中6月首周批签发28.3万支,呈现加速放量趋势,我们预计公司13价肺炎疫苗销售峰值(不考虑海外)有望超过65亿元,奠定公司3-5年高成长基调。 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 看好公司的长期发展,维持"买入"评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为80、52及38倍。随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持"买入"评级。 风险提示:二价HPV审评审评进展低于预期,mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期 [2020-05-02] 智飞生物(300122):1季度受疫情影响业绩相对平稳,EC、微卡疫苗等有望开启发展新阶段-一季度点评 2020一季度收入增长14.87％,业绩增长2.85％公司公告2020年1季报:实现营收26.35亿元,同比增长14.87％；归母净利润5.16亿元,同比增长2.85％；归母扣非后净利润5.25亿元,同比下降1.47％,整体业绩符合此前业绩预告。一季度公司业绩受到新冠疫情影响,随着疫情的控制,终端接种的持续恢复,公司业绩后续有望迎来回升。展望全年,公司代理HPV疫苗等有望持续快速增长,同时公司EC诊断试剂(已获批)以及有望获批的微卡疫苗将为公司贡献重要增长,公司基本面有望保持强劲。 HPV疫苗预计持续增长,不断强化销售一季度受疫情影响公司业绩与去年基本持平,但公司的批签发整体呈现良好的趋势。一季度公司代理MSD产品方面:9价HPV疫苗批签发41.4万剂,去年同期为0；口服五价轮状疫苗117.0万剂,同比增长249％,4价HPV疫苗112.6万剂,同比小幅下滑10.2％,预计今年公司代理品种营收有延续快速增长趋势。自有产品方面:ACYW135群流脑多糖批签发89.8万剂,AC流脑结合97.1万剂,Hib疫苗86.3万剂,去年同期均为0,由于AC-Hib再注册未通过,今年一季度没有批签发,预计公司将更多通过单苗的推广补足市场缺口。 公司2019年代理疫苗收入91.9亿元,同比增长136.33％,HPV系列、五价轮状等实现稳健增长,代理疫苗2019年毛利率下降16.64％至34.41％,预计是相对低毛利9价hpv持续放量营收占比提升所致。2019年4价HPV、9价HPV、23价肺炎、5价轮状批签发分别达到554.4、332.4、144.9及469.8万剂,分别同比增长45.9％、173.4％、19.8％及493.4％,增长明显。2019年公司自主非免疫规划疫苗收入13.24亿元,同比增长6.61％,毛利率下降2.30％至92.23％,增速有所下降,预计主要是AC-Hib再注册影响了批签发导致核心产品增长放缓,AC-Hib、四价流脑多糖、Hib、AC结合疫苗2019年批签发分别为428.1、75.5、42.8及66.9万剂,分别同比增长-33.5％、-57.07％、-26.83％及54.45％。根据公司2019年年报,2019年公司积极对现有自主产品进行优化升级,公司自主疫苗产品均升级优化完成并实现市场准入,其中预充装ACYW135多糖疫苗、预充装AC结合疫苗、预充装Hib结合疫苗已分别准入20、24及20个省级单位,升级换代产品的顺利中标准入,对自主疫苗产品的销售增长预计将起到积极的推动作用。 公司持续强化销售:公司不断加强市场团队建设,2019年销售人员扩充至1843人,同比增长22.7％,截至2019年年底,公司的营销网络可真正实现覆盖全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊),强销售能力及完善的营销网络布局为公司自主和代理产品持续增长奠定的坚实基础。 EC诊断试剂、微卡疫苗有望开启公司发展新阶段公司近期公告重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批,EC作为体内诊断制品用于结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断,市场应用前景广阔。同时与公司研发的结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)、母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)、成人卡介苗、冻干重组结核疫苗等产品组成公司结核病“诊、防产品矩阵”,构建公司较完整的“结核病监测、诊断、免疫预防”体系,公司在此领域的竞争优势进一步增强。公司的母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)已报产并纳入优先审评,有望在年内获批,根据WHO的数据,我们对微卡疫苗进行市场空间测算,假设渗透率1％,则对应渗透目标人群为350万人,合理假设单人全6针花费2000元,产品上市后在中国的市场潜力可达70亿元,EC试剂和微卡有望开启公司新的发展阶段。 公司持续强化研发2017-2019年研发投入占自主产品收入的比例分别为9.20％、13.35％、19.37％,根据2019年年报,公司自主研发项目共计28项,包含15价肺炎结合疫苗、4价流脑结合等潜力品种,公司管线的持续丰富及进展有望推动公司长期成长。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级考虑AC-Hib再注册未通过带来的业绩影响,我们预计公司2020-2021年净利润分别为32.25、4.71亿元,较上次变化-13.05％/-6.73％,新增2022年净利润53.69亿元,2020-2022年EPS分别为2.02、2.67及3.36元,对应估值分别为39、30、24倍。公司渠道、销售能力强,且不断拓展研发,产品储备丰富,EC、微卡疫苗有望开启公司新阶段。维持“买入”评级。 风险提示:EC销售不及预期,微卡疫苗获批进度及销售不及预期,HPV销售低于预期,新冠肺炎疫情影响超预期,产品研发进度低于预期 [2020-05-05] 康泰生物(300601):短期受疫情影响,全年高增长可期-2020年一季报点评 本报告导读:Q1批签发正常,销售阶段性受疫情影响,疫苗刚需有望加速恢复,全年高增长可期。 公司多个在研重磅品种报产或进入临床后期,研发步入收获期,维持谨慎增持评级。 投资要点:[维持谨慎增持评级。短期受疫情影响,疫苗刚需有望加速恢复,全年高增长可期,维持2020-2022年EPS预测1.26/2.00/3.18元,维持目标价151.20元,对应2020年PE120X,维持谨慎增持评级。 阶段性受疫情影响,业绩符合预期。公司2020年Q1实现营业收入1.77亿(-48.12％),归母净利润242万元(-97.57％),扣非归母净利256万元(-97.34％),收入下滑主要受疫情下接种点暂时关闭,接种延迟导致销量短期下降影响,同时股权激励摊销同比增加较多拖累利润增速。 Q1批签发正常,刚需有望加速恢复。四联苗20年Q1批签发207万支,全年有望销售600万支,且预充式包装升级(云南省补招标价格368元,较西林瓶280元提价显著),有望量价齐升实现快速增长。23价肺炎疫苗有望成为20年新增量。目前各地接种点陆续恢复接种,公司四联苗等产品有望恢复快速增长,带动业绩逐步回升,长期看疫情有助于推动公众传染病防范意识和疫苗防疫价值认知提升,二类苗接种率有望进一步提升。 定增进展顺利,研发步入收获期。公司在研项目储备丰富,13价肺炎疫苗19年12月报产并纳入优先审评,有望20年底获批上市;人二倍体狂犬疫苗获得临床试验总结报告,即将报产有望21年获批上市;水痘、IPV、EV71等临床亦积极推进。公司定增进展顺利,募资净额29.85亿元(发行价格110.00元/股),主要用于肺炎结合疫苗、五联苗、麻腮风水痘四联苗等新型重磅疫苗产业化,成功上市后有望带动公司业绩加速增长。 风险提示:疫情影响下业务恢复不及预期,新产品研发进度低于预期。 [2020-05-04] 康泰生物(300601):业绩符合预期,研发稳步推进收获在即-2019年报点评 [2020-04-21] 华兰生物(002007):疫苗公司分拆上市,借力资本市场实现跨越式发展-事件点评 事件:公司发布关于分拆所属子公司华兰生物疫苗有限公司至深圳证券交易所创业板上市的预案,分拆完成后,公司仍将维持对华兰疫苗的控制权。 点评:四价流感疫苗拉动业绩增长,刚需强劲产能翻番有望加速增长。华兰疫苗是公司下属从事疫苗研发、生产和销售的平台,2019年收入10.43亿元,同比+30.77％,毛利8.87亿元,毛利率85.03％(同比提升1.37pp),净利润3.75亿元,净利率35.98％(同比提升2.11pp),主要是四价流感疫苗迅速放量拉动业绩增长,2019年该品种批签发量约836万支,估计实现收入8～9亿元。由于19年新生产线获批GMP且新冠疫情可能带来疫苗接种意愿提升,预计2020年四价流感疫苗有望进一步加速增长。 管线持续完善建设疫苗大平台,借力资本市场实现跨越式发展。公司已上市疫苗包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),目前是我国最大流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗市占率局国内首位。在研品种包括冻干人用狂犬病疫苗、破伤风疫苗、AC结合疫苗、百白破疫苗等,随着管线持续完善,华兰疫苗有望成为国内稀缺的优质疫苗大平台。华兰疫苗3月底以138亿估值引入战投高瓴骅盈、晨壹启明,分别持股9％、6％,本次分拆上市将进一步拓宽融资渠道、提高融资灵活性和效率,降低资金成本,进而加大研发、运营的投入,巩固市场竞争力,实现跨越式发展。 盈利预测、投资评级和估值:公司是国内血制品龙头,产品线布局丰富,浆站充足,血制品业务稳健增长;同时四价流感疫苗放量有望增厚业绩;抗体药物布局兼具速度和差异化。暂不考虑权益分派情况,维持2020-2022年EPS预测为1.20/1.44/1.66元,同比+31/20/15％,现价对应PE为41/34/29倍,维持"买入"评级。 风险提示:血制品和疫苗批签发量低于预期;抗体药物研发审批进度低于预期。 |
