本品用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 用法用量 1、本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 2、对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。 3、肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究。对血胆红素>1.5mg/dL的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。 4、肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究。在随机对照试验中,排除了血肌酐>2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者,本药的适宜剂.. 生产紫杉醇上市公司 紫杉醇概念股一览如下 (1)双成药业(002693) 双成药业(002693)在互动平台表示,公司于美国时间2022年3月3日向FDA递交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药申请,目前正处于技术审评阶段。 (2)海正药业(600267) 打针用紫杉醇(白蛋白联合型)获批上市,实用于医治结合化疗失败的转移性乳腺癌或辅佐化疗后6个月内复发的乳腺癌,除非有临床禁忌症,既往化疗中应囊括一种蒽环类抗癌药。 (3)复星医药(600196) 公司参加了第二批全国药品集中采购的投标。公司产品醋酸阿比特龙片、盐酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)拟中标本次集中采购。 斯鲁利单抗打针液结合卡铂和白蛋白紫杉醇一线医治局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获国度药品监视经管局药品注册申请审评受理。 (4)景峰医药(000908) 打针用盐酸吉西他滨通过仿造药一致性评估,首要实用于医治局部晚期或已转移的非小细胞肺癌或胰腺癌,也能够与紫杉醇结合,用于医治经辅佐/新辅佐化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。 (5)汇宇制药(688553) 汇宇制药(688553)2022年12月22日晚间公告,全资子公司Seacross Pharma (Europe) Limited近日收到德国药监局核准签发的关于公司产品紫杉醇注射液的上市许可,紫杉醇注射液适用于进展期卵巢癌的一线和后继治疗。 (6)双成药业(002693) 双成药业(002693)2022年12月28日晚间公告,公司12月27日向美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请(简称“ANDA”)的专利挑战。同时,公司已向原研注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。通过专利挑战使该产品在专利到期前提前进入美国市场,有利于在该产品获批后迅速打开海外市场的布局,为后续在美国开展仿制药销售奠定重要基础。 (7)海南海药(000566) 海南海药(000566)3月10日晚间公告,公司药品紫杉醇注射液以及注射用头孢地嗪钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。紫杉醇注射液是一种植物类抗肿瘤药。注射用头孢地嗪钠是第三代广谱头孢菌素类抗生素,具广谱抗菌作用。 (8)莱美药业(300006) 莱美药业(300006)7月6日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的规格为5ml:30mg的紫杉醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。紫杉醇注射液适用于进展期卵巢癌的一线和后继治疗等。 (9)恒瑞医药(600276) 恒瑞医药(600276)8月11日晚间公告,收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。 (10)上海谊众(688091) 据2024年年度报告,上海谊众药业股份有限公司致力于抗肿瘤创新药物研发与销售,主要产品注射用紫杉醇聚合物胶束已上市并被纳入肺癌诊疗指南。 |