《中国高血压合理用药指南》指出，我国成人高血压患者达到2.98亿人。米内网数据显示，目前中国抗高血压用药市场规模超过800亿元。 据光大证最新研报，截至2019年4月，缬沙坦报1950元/kg，5月来继续上涨 11.43%，价格创近 10年来新高。 全球沙坦类原料药主要供应商华海药业去年受缬沙坦“致癌物”事件影响，产量大幅下降，同时被限制进入欧美市场，另外一家缬沙坦主要厂商天宇股份(35.31 -5.97%,诊股)CEP证书也被欧洲EDQM暂停。需求方面，作为治疗高血压的主要用药，缬沙坦原料要的需求不减。《中国高血压合理用药指南》指出，我国成人高血压患者达到2.98亿人。米内网数据显示，目前中国抗高血压用药市场规模超过800亿元。 相关上市公司： 美诺华：在互动平台表示，公司主要产品缬沙坦产品长期对欧洲市场供货，相关事件并未波及公司。一季报显示，公司缬沙坦产品全球市场需求加大，客户订单急剧增加。 润都股份：缬沙坦产品经检测，N-亚硝基二甲胺成分远低于国家新修订后的标准。 【2019-05-13】美诺华(603538)持续扩张转型的特色原料药企业 持续扩张转型的特色原料药企业。美诺华创立于2004年，从事中间体、原料药的研发、生产和销售，产品主要销往欧洲等海外市场。公司围绕“医药中间体、原料药、制剂”一体化产业链升级的发展战略，与斯洛文尼亚最大的国有制药公司KRKA保持着长期良好的合作关系，并有望紧抓大客户资源，乘国内政策东风，加速原料药的扩张和制剂业务的转型。 2018年7月，公司发布限制性股票激励计划，有望助力公司长期发展，并彰显未来发展信心。 制剂：乘政策东风，API转型制剂进程加码。国内带量采购、一致性评价等政策背景下，凭借大客户优势资源及越发稀缺的产业链上下游生产能力，公司制剂发展内外优势兼备，有望弯道超车。公司制定了“自主申报（中美）、制剂CMO（中欧）及MAH合作（国内）”三重战略布局，通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动，加速丰富制剂产品线。 2019年是公司制剂业务发展拐点。目前进展最快的制剂CMO已有2个产品实现商业化生产，2019年有望带来收入利润贡献。技术引进的普瑞巴林已申报CDE，我们预计2019年将有5个产品实现技术转移申报国内；自主研发方面率先布局API优势品种，预计未来每年3-5个产品申报上市。 原料药：短期核心品种缬沙坦量价齐升。由于沙坦杂质事件，缬沙坦制剂相继召回，市场出现严重短缺。公司产品未检出NDMA/NDEA杂质，大客户KRKA的产品不涉及召回，市占率有望显着提升，带动原料药需求大幅增加。公司根据市场及客户情况，预计增加100-150吨缬沙坦产能。价格方面，杂质事件的供给侧冲击，叠加原材料成本上升，沙坦价格上涨，其中尤以缬沙坦涨幅显着。 中长期迎接新产能、新客户、新品种。1）产能方面，公司三大原料药生产基地均在扩建中，合计能够增加约2500吨原料药及中间体产能，奠定未来增长基础。2）客户方面，在大客户KRKA的基础上，公司通过十多年的努力，不断开拓新客户，目前已经通过部分国际知名药企的品牌供应商审计或确认，海外客户不断多样化。此外，在国内环保及质量双重因素下，加之此前响水事件的催化，制剂企业对于供应商的供应链稳定更为重视，国内意向客户明显增加，公司有望迎来国内机遇。3）品种方面，公司已实现国际、国内商业化品种20余个，聚焦核心治疗领域。随着后续客户的注册认证以及产能的建设完成，新商业化的产品有望进一步扩大规模。此外，公司后续在研产品众多，提供持续发展动力。 盈利预测与估值：我们预计2019-2021年营业收入11.10、15.16和20.31亿元，同比增长30.80%、36.52%和34.00%。归母净利润1.36、1.95和3.01亿元，同比增长41.02%、43.62%和54.27%。考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段，参考可比公司，我们给予公司2020年20-25倍PE，对应股价区间26.17-32.71元，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示事件：环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。 【2019-05-06】润都股份(002923):部分项目已取得重要技术突破 润都股份（002923）2018年度业绩说明会周一下午在全景网举办，总经理刘杰在活动中表示，报告期内，部分项目已取得重要技术突破。 刘杰指出，润都会以公司产业链为依托，开发与公司重点发展方向一致的新产品，涵盖了以抗高血压为主的治疗心脑血管疾病系列10多项产品研究、以抗消化性溃疡为主的治疗消化疾病系列6项产品研究、解热镇痛系列产品研究等，各项目有序开展中。 资料显示，润都股份的主营业务主要从事化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。润都股份是国家火炬计划重点高新技术企业、国家高新技术企业、博士后科研工作站、广东省创新型企业、广东省省级企业技术中心，具有较强的技术创新能力和综合竞争优势。 |
