今年各地天气转凉较早，叠加新冠肺炎疫情影响，大众对流感疫苗的需求较往年提前，且需求量大幅增加。甘肃省第一轮调度的6万支流感疫苗已在8月底前接种完毕。据北京市朝阳区某社区卫生服务中心的工作人员反映，今年的预约时间比往年提前了一个多月，预约人数更是往年的好几倍。 据统计，今年流感疫苗自7月开始有批签发。8月份三价流感疫苗批签发量536万支，同比增长50%；四价流感疫苗批签发量237万支，同比增长98%。中检院披露信息显示，今年供应流感疫苗的公司有华兰生物、长春生物制品研究所、复星医药参股的大连雅立峰、赛诺菲、江苏金迪克生物、北京科兴生物等。 [2020-09-04] 华兰生物(002007):上半年业绩符合预期,下半年流感疫苗有望持续放量-2020年半年报点评 事件:公司2020上半年实现营业收入13.87亿元,同比下滑1.15％,实现归属于母公司的净利润5.12亿元,同比增长0.94％。其中Q2公司实现营业收入7.09亿元,同比增长0.31％,实现归属于母公司的净利润2.64亿元,同比增长6.86％。公司业绩整体符合预期。 2020年上半年公司整体费用率保持稳定,经营情况平稳。其中销售费用率为6.17％,同比下降1.00pct,管理费用率(包括研发费用)为13.63％,同比提升1.78pct,财务费用率为-0.34％,同比下降0.18pct。毛利率为59.74％,同比提升0.49pct,净利率为36.44％,同比提升0.93％研发投入持续,血制品、疫苗、单抗研发工作稳步推进。2020H1公司研发支出为0.80亿元,同比增长16.67％。公司相关研发工作持续推进,公司研发的采用层析纯化工艺和纳米膜过滤+低pH孵放双重去除病毒工艺技术研制的三种规格的新一代静注人免疫球蛋白取得《临床试验通知书》;疫苗公司的破伤风疫苗接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的生产现场核查,狂犬病疫苗等疫苗处在药品注册过程中;基因公司已有7个单抗品种取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗目前均已进入III期临床研究阶段,德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗已经进入I期临床研究,正在按计划开始临床试验,为公司培育新的利润增长点。 维持"买入"评级。公司是血制品和流感疫苗龙头企业,产品线布局较为丰富。其中血制品业务稳定增长,四价流感疫苗销售有望快速放量增厚业绩,我们预计20-22年EPS为0.87/1.06/1.25元,维持"买入"评级。 风险提示:疫情发展不确定性风险;血制品事故的风险;疫苗销售不及预期风险;政策不确定性风险。 [2020-09-09] 复星医药(600196):贝伐珠单抗类似药报产,生物药进入收获期-点评报告 事件:2020年9月9日,公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液(即HLX04)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗获国家药品监督管理局药品注册审评受理。 第四个重磅生物类似药贝伐珠单抗报产,市场空间超过50亿元。贝伐珠单抗是罗氏(基因泰克)研发的抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性癌症。作为罗氏单抗三巨头之一称霸销售榜多年,2019年全球实现销售收入71亿美元(+2％),全球销售排名第8。随着2017年谈判进入医保后市场显著扩容、持续增长,2019年国内样本医院销售收入18.22亿元(86％+),IQVIA数据显示国内整体销售额达到28.83亿元(64％+),保持快速放量态势。未来,随着PD-1/PD-L1单抗联合贝伐珠单抗等联合疗法策略推进,贝伐珠单抗有望持续成长。我们认为国内贝伐珠单抗治疗结直肠癌和非小细胞肺癌的市场空间可达57亿元,是具备持续成长潜力的重磅生物药之一。 国内首个具备转移性结直肠癌临床Ⅲ期数据的贝伐珠单抗候选药物,后续和PD-1单抗HLX10有望形成较强协同效应。国内贝伐珠单抗及类似药研发竞争中,目前齐鲁制药、信达生物已获批上市,恒瑞医药(2020.04)、山东博安(2020.04),百奥泰(2020.06)、贝达药业(2020.06)、东曜药业(2020.09)和复宏汉霖(2020.09)申报生产,华兰生物、嘉和生物、正大天晴、安科生物等处于临床Ⅲ期,其余处于临床早期阶段。公司有希望成为首家拥有转移性结直肠癌临床Ⅲ期数据的贝伐珠单抗生物类似药开发商来突出HLX04的产品优势,竞争对手主要进行非鳞状非小细胞肺癌适应症的Ⅲ期临床试验。此外,公司PD-1单抗HLX10多个适应症处于关键临床研究阶段,随着PD-1/PD-L1单抗联合贝伐珠单抗等联合疗法策略推进,后续该产品有望持续成长。 2020年起,汉利康和汉曲优等创新药加速贡献收入增量。长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,单抗、小分子靶向药等即将成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、firstinclass创新药等支持。公司产品升级进行中,未来的利润结构转换进行中。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元,同比增长16.19％、15.98％、12.45％;归母净利润分别为36.6亿元、44.5亿元和53.91亿元,同比增长10.15％、21.59％、21.18％;对应EPS分别为1.43、1.74和2.10元。公司是国内创新药龙头企业之一,2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持"买入"评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。 |
