舒泰神：治疗重型COVID-19适应症新药获得美国FDA临床试验许可
舒泰神晚间公告，公司全资子公司 Staidson BioPharma Inc.(舒泰神（加州）生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知邮件，同意 STSA-1005 注射液针对治疗重型 COVID-19 适应症开展临床试验。 公告显示，STSA-1005 注射液由公司全资子公司舒泰神（加州）生物科技有限公司自主研发，发明专利已进行国际申请。本次获得新药临床试验许可是 STSA-1005 注射液在全球的首个临床试验许可。 公司表示，公司全资子公司舒泰神（加州）生物科技有限公司研发的 STSA-1005 注射液治疗重型 COVID-19 适应症获得美国 FDA 同意开展临床试验许可，不会对公司当前业绩产生重大影响。本次药物获得开展临床试验的通知仅是新药研发进展中阶段性里程碑，后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目，并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。 |
