新产业(300832):新冠病毒IgM抗体检测试剂盒获医疗器械注册证 新产业(300832)11月8日晚间公告,新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证。截至目前,公司已先后取得143项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共183个注册证)。 三友医疗(股票代码688085)超声止血刀取得医疗器械注册证 三友医疗公告,公司控股子公司北京水木天蓬医疗技术有限公司的全资子公司北京水木天蓬医疗设备有限公司,近日收到国家药品监督管理局颁发的“超声软组织切割止血设备”(简称“超声止血刀”)《中华人民共和国医疗器械注册证》。超声止血刀适用于所有手术中需要切割、凝血的部位,可广泛应用于普通外科、泌尿外科、妇科及消化科等科室。 安图生物(603658):两产品获得医疗器械注册证 安图生物(603658)11月29日晚间公告,公司近日收到国家药监局颁发的医疗器械注册证,产品名称为:乙型肝炎病毒核酸质控品、丙型肝炎病毒核酸质控品。上述医疗器械注册证的取得,将进一步丰富公司分子检测系列产品菜单。 科华生物(002022):心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证 科华生物(002022)12月7日晚间公告,公司产品心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)近日收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),该产品供医疗机构用于体外定整测定人血清、血浆样本中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)浓度,作辅助诊断用。 |