天宇股份(300702):脯氨酸恒格列净原料药通过CDE审批 天宇股份(300702)1月5日晚间公告,公司脯氨酸恒格列净原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。根据CDE网站公示,目前脯氨酸恒格列净原料药通过CDE技术审评的厂家仅公司1家。 天宇股份(300702):利伐沙班原料药获得CDE证书 天宇股份(300702)2月9日晚间公告,公司利伐沙班原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。利伐沙班属于抗凝血药。 |