圣湘生物(688289)：新型冠状病毒突变核酸检测试剂盒获得法国卫生部备案许可 圣湘生物(688289)1月6日晚间公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R/E484K/K417N 突变核酸检测试剂盒(荧光 PCR法)于近日获得法国卫生部的备案许可。 九安医疗(002432)：iHelath新冠抗原家用自测OTC试剂盒针检测出Omicron活性病毒样本 九安医疗(002432)1月6日晚间公告，收到iHelath新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒测试性能实验报告，该报告显示，实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本。 百济神州(688235)：百泽安用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗获批 百济神州(688235)1月6日晚间公告，国家药监局已于近日批准公司核心产品抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或三线治疗。 华海药业(600521)：制剂产品获得美国FDA批准文号 华海药业(600521)1月6日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。 |
