红日药业(300026)：依诺肝素钠注射液获药品注册批件 红日药业(300026)1月11日晚间公告，公司依诺肝素钠注射液0.4ml：4000AXaIU及0.6ml：6000AXaIU两种规格获得国家药监局药品注册批件。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病。 辰欣药业(603367)：获得药品注册批件 辰欣药业(603367)1月25日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理总局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液《药品补充申请批准通知书》及左氧氟沙星片的《药品注册证书》。经审查，丙氨酰谷氨酰胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 润都股份(002923)：盐酸伊托必利片获得药品注册批件 润都股份(002923)2月17日晚间公告，公司药品盐酸伊托必利片获得药品注册批件。盐酸伊托必利片适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状。 普利制药(300630)：硝普钠注射液获得药品注册批件 普利制药(300630)4月17日晚间公告，公司硝普钠注射液近日获得药品注册批件。硝普钠注射液是一种血管扩张剂，其以化学药品新注册分类3类获批上市，标志着该产品视同通过仿制药注射剂一致性评价，作为国内独家剂型，自产原料，对公司经营业绩也将产生积极影响。 健友股份(603707)：子公司获得美国FDA注射用伏立康唑药品注册批件。 健友股份(603707)5月10日晚间公告，子公司香港健友获得美国FDA注射用伏立康唑药品注册批件。产品用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。 普利制药（300630 ）：特利加压素注射液获得药品注册批件 普利制药（300630 ）9月4日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的特利加压素注射液药品注册批件；适应症：治疗食管静脉曲张出血。特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素，是一种人工合成的长效血管加压素。普利制药的特利加压素注射液成功研发后，已相继提交了欧洲、中国、澳大利亚、泰国、巴基斯坦等多个国家和地区的仿制药上市申请，属于共线生产产品。 |
