广生堂(300436)：抗新冠病毒小分子口服药尚处临床前研究阶段 广生堂(300436)1月17日晚发布股价异动公告称，公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新型冠状病毒小分子口服创新药项目尚处临床前研究阶段，后续还需经过化合物性质表征研究确定临床前候选化合物（PCC），完成临床前药学研究和符合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究，并在获得NMPA的临床（默示）许可后开展I期、II期和III期临床研究，在获得相应的安全性和疗效数据后才能向NMPA提交药品注册申请，取得药品注册证书并通过原料药的GMP符合性检查后，才可生产销售项目产品。 前沿生物(688221)：在研产品FB2001拟用于治疗中、重度新冠肺炎住院患者 前沿生物(688221)17日晚间发布异动公告称，公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，该在研产品拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者。新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受多重因素影响。截至目前，全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物（Paxlovid）获得美国食药监局紧急使用授权，用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻中度新冠肺炎患者。 九安医疗(002432)：试剂盒产品单月业绩不代表全年业绩 九安医疗(002432)1月17日晚间称，试剂盒产品的单月业绩不代表全年业绩，该产品的历史业绩也不代表未来业绩。公司再次提示公司股票交易风险，包括美国疫情发展不确定性的风险；美国疫情发展不确定性的风险；估值模型的合理性风险；信息的可靠性风险；汇率波动风险；物流运输风险；质量风险；合同/订单风险。需特别指出的是，美国政府有权随时因自身因素中止该合同。 翰宇药业(300199)：新冠病毒多肽鼻喷剂药物存临床进度及有效性不达预期风险 翰宇药业(300199)1月17日晚间发布股票交易异动公告称，公司与中科院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，后续还需开展新冠病毒及其变异体的活毒实验、临床前研究、临床研究、药学研究及市场推广等多个环节，存在临床进度及有效性不达预期的风险。受境外疫情发展及控制情况、药物使用的选择、境外市场推广等多种因素影响，此次临床试验申请及产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性。 |
