康泰医学(300869)：取得新型冠状病毒抗原检测试剂盒（专业用）在欧盟主管当局登记注册凭证 康泰医学(300869)1月27日晚间公告，近日，公司取得新型冠状病毒抗原检测试剂盒（专业用）在欧盟主管当局登记注册的凭证，注册号码：DE/CA20/01-IVD-Prolinx-01/22，该产品用于新冠病毒抗原检测。 迪哲医药(688192)：DZD9008获美国FDA突破性疗法认定 迪哲医药(688192)1月27日晚间公告，近日，公司产品DZD9008用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）“突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）”。DZD9008首选适应症为治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌，目前处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段。 迪瑞医疗(300396)：公司产品获得CE认证 迪瑞医疗(300396)1月27日晚间公告，公司的6项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书，已经具备欧盟市场的准入条件。 |
