根据海南大学生物医学工程学院官方的消息，海南大学正式发布自主研发的植入式脑机接口（BCI）核心技术与系列产品（包括脑机接口专用芯片），这标志着我国在脑机接口领域实现自主可控，并打破了对国际侵入式脑机接口芯片的依赖。 2025年以来，脑机接口频繁迎来重要进展，国内外研究团队均计划进行更大规模的临床试验，这将为部分疾病提供有效的治疗方案。 今天我们就来系统地梳理脑机接口最新进展，探索行业发展趋势。 1、海南大学发布BCI核心技术与系列产品，打破国际芯片垄断 根据海南大学生物医学工程学院官方消息，在4月13-18日举行的第五届中国国际消费品博览会上，海南大学正式发布了自主研发的植入式脑机接口（BCI）核心技术与系列产品，包含全球领先的脑机接口专用芯片、神经信号调控系统等。 海南大学脑机芯片神经工程团队在脑机接口芯片、系统方面积累了深厚的研发经验，开发了多款侵入式脑机接口芯片，包括SX-R128S4高通量神经信号采集及刺激芯片等。该团队掌握了脑机接口信号采集、调控、传输全链条技术，产品性能对标国际一线产品，已经在应用层面获得用户的高度认可。 经过了产品迭代升级之后，我国自主研发的侵入式脑机接口芯片已经摆脱了对国际产品的依赖，可以实现脑机接口领域全链条技术的自主可控，这将促进我国脑机接口技术的发展。 一直以来，国内都在积极推动脑机接口技术发展，并出台了一系列支持政策。2025年2月，国家药监局综合司发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知，这将促进脑机接口技术的医疗器械高质量发展。 上海、北京等地区积极推动脑机接口技术发展，1月《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》（以下简称《行动方案》）发布，旨在抢抓脑机接口的发展机遇，培育未来产业。 《行动方案》提出2027年前，实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建。2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。 同时，北京发布《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》，提出到2030年，北京市脑机接口产业生态初步形成，在前沿基础研究、关键核心技术攻关、重大产品研发与创制、应用场景搭建等方面取得突破，技术创新体系逐渐完善。 2、脑机接口临床试验规模将扩大，A股多家公司已布局 人类对脑机接口的研究已经跨越了半个世纪，早在上个世纪70年代，专家便提出了脑机接口的概念，主要为了帮助患者重新行走、恢复运动功能。自20世纪90年代该技术逐渐出现突破，大量的动物实验发挥了至关重要的作用。 近些年来，国内外脑机接口技术发展迅速。2023年5月，马斯克旗下的Neuralink表示美国食品和药物管理局(FDA)批准了公司进行人体试验的计划。同年9月，Neuralink正式宣布已经获得独立审查委员会的批准，可以向瘫痪患者大脑植入设备，开展首次人体试验。 马斯克对脑机接口技术寄予厚望，他对外宣称Neuralink近期目标是帮助瘫痪病人实现意念打字，未来则逐渐实现“人机共生体”：通过脑机接口让瘫痪患者重新走路，让盲人可以恢复视觉。 2024年2月，Neuralink脑机接口临床试验迎来重要节点，接受治疗的患者已经出现明显的好转。根据马斯克透露的信息，患者似乎已经完全康复，通过意念就可以移动鼠标，而且没有出现已知的不良反应。 同年11月，Neuralink宣布获准进行脑机接口技术控制机械臂的测试，该项研究命名为“CONVOY”。 Neuralink已经在多例受试者体内植入脑机芯片，2025年计划再植入20到30例。 在国内，脑机接口也成为热门研究领域。2022年，首都医科大学附属北京天坛医院开发了脑机接口柔性电极技术，可以将2微米电极点植入大脑，较好地保护神经功能。同年6月，国内自主研发的首款介入式脑机接口完成动物试验。 2024年12月，清华大学生物医学工程学院教授洪波对外表示，脑机接口设备2025年将进行大规模临床试验，计划入组30-50名患者。手术完成后，临床数据将递交药监部门，这将为脑机接口相关产品上市铺平道路。 根据iFinD金融数据终端，脑机接口概念股包括：国际医学、汉威科技、海格通信、九州通、乐普医疗、均普智能、际华集团、盈趣科技、力合科创、中科信息、三博脑科、成都华微、东方中科、南京熊猫、翔宇医疗等。 |
