1、盟科药业(688373)注射用康替唑胺钠新药上市申请获受理 盟科药业(688373)5月21日晚间公告,公司收到国家药监局签发的受理通知书,公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理,康替唑胺片(规格:400mg)已于2021年6月1日获国家药监局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染,为全球首次获批上市。 2、艾力斯(688578)戈来雷塞片新药上市申请获批 艾力斯(688578)5月22日晚间公告,近日,公司的KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名“艾瑞凯®”)(简称“戈来雷塞”)的新药上市申请已经获得国家药监局批准,用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。 |