1、盟科药业(688373)注射用康替唑胺钠新药上市申请获受理 盟科药业(688373)5月21日晚间公告，公司收到国家药监局签发的受理通知书，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理，康替唑胺片（规格：400mg）已于2021年6月1日获国家药监局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，为全球首次获批上市。 2、艾力斯(688578)戈来雷塞片新药上市申请获批 艾力斯(688578)5月22日晚间公告，近日，公司的KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片（商品名“艾瑞凯®”）（简称“戈来雷塞”）的新药上市申请已经获得国家药监局批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。 3、塞力医疗（603716）国家1类生物创新药HJY-ATRQβ-001 据2025年6月24日互动易，公司参股企业武汉华纪元生物自主研发的国家1类生物创新药HJY-ATRQβ-001获得国家药品监督管理局新药临床试验申请受理通知书。 4、德展健康（000813） 3月11日投资者关系活动记录表：公司研发投入主要投向公司的创新药重点研发品种，如在研脑神经保护剂WYY、抗血栓药物ZT等心脑血管系统化学创新药，CBD治疗罕见病肺动脉高压、CBD治疗神经系统疾病及抗肿瘤生物创新药，司美格鲁肽生物类似药等。司美格鲁肽项目已完成工程菌种构建，建立了原始种子库，以及原始种子库的所有检定工作，并实现了前体、侧链等工艺的打通工作。中试已在100L发酵罐上取得成功，原料纯度达99%以上，达到国内领先水平。 5、福元医药（601089） 据2025年7月24日互动易，公司创新药领域重点聚焦核酸类药物筛选，小核酸药物布局主要覆盖肿瘤、慢性肾病、代谢性肝病等，自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液一期临床试验正按照计划开展，适应症为高血脂症。 6、新天药业（002873） 据2025年5月12日互动易及业绩说明会，公司在心脑血管领域布局1.1类中药创新药XTBXH539和XTHQT736，临床前研究显示其具备脑神经保护、抗纤维化和心肌修复潜力，正推进临床申报工作。 7、太龙药业（600222） 据2025年4月19日投资者关系活动记录表，新领先为客户研发的依西美坦片项目，作为辅助治疗或在他莫昔芬2-3年后切换使用，可降低复发风险和对侧乳腺癌风险，助力客户成为该品种第2家通过一致性评价。2024年新领先受托和自主立项的研发项目中，新增58项注册申报、32项药品生产批件、17项药品通过一致性评价、5项原料药通过审评获批。技术平台中在口溶膜/口崩片这类给药途径友好，依从性高的品种积淀较深，自主立项的盐酸美金刚口崩片（适应症为阿尔茨海默型痴呆）已提交药品注册上市许可申请。 8、万泽股份（000534） 据2025年7月29日互动易回复，全资子公司内蒙双奇聚焦活体生物创新药领域，拥有“金双歧”和“定君生”等核心产品，并通过引进全球首个临床阶段“阴道用四联乳杆菌活菌胶囊”锁定妇科微生态市场。 9、华森制药（002907） 据2025年7月10日投资者关系活动记录表，注射用盐酸ORIC-1940靶向RIPK1抑制剂正在进行临床Ia/Ib期研究，可能成为我国首个治疗继发性HLH的原研1类创新药，预计2026年产出Ib期数据。 10、润都股份（002923） 据2025年8月4日公告，全资子公司润都荆门公司获得苯磺顺阿曲库铵化学原料药上市申请批准通知书，适用于成人和儿童外科手术及重症监护治疗，丰富产品品类，有利于提升市场竞争力。 据2025年8月1日互动易回复，公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已完成Ⅲb期临床试验，2024年3月提交上市申请获受理，2025年4月完成药学补充研究并提交资料，审评审批程序正常推进中。 |
