6月16日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见，其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。 近期，医药股利好持续发酵，上周五，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。另外，近期医药依然存在事件驱动，ADA大会（美国糖尿病协会年会）将于6月20日至23日举行，该会议是代谢类疾病领域的风向标，多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报告。 中信建投表示，近年来，创新药企营业收入逐步增长，亏损实现缩窄，研发费用基本持平。在政策上，集采与医保谈判常态化，商保带来潜在增量，对创新药的支持力度有望进一步增加。在技术上，全球ADC药物2023年销售额达104亿美元，中国相关公司加速ADC布局与推进，逐渐迎来收获期。我国创新药全球竞争力持续增强，NewCo模式成为创新药出海新选择。国家政策鼓励创新药发展，新技术推动行业快速发展，出海迎来新机会。 银河证券表示，医药板块经历较长时间调整，整体估值处于较低水平，且公募持仓低配，2025年在支持引导商保发展的政策背景下，支付端有望边际改善，创新药械有望获益。 中邮证券认为，创新药即使短期震荡亦属正常，仍坚定看好2年—3年维度的创新药行情。首先是出海，较多优质项目BD虽已有一定市场预期，但仍存在落地超预期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循环，未来全球看国内创新药比例仍有提升空间。其次是资金层面，目前宽基对创新药板块的配置远未见顶，且外资对港股创新药的配置也有提升空间。 国盛证券认为，需重点关注PD1 plus逻辑（从PD1 VEGF向PD1 IL2等潜在升级发散），以及6月下旬开始的ADA会议相关投资机会、中小市值管线爆款。展望2025，医药围绕创新药要持续乐观。 生产创新药上市公司 生产创新药概念股一览 1、600267海正药业 公司创新药研发投入在A股医药股中排名靠前，拥有中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地 2、688221前沿生物 公司是中国抗艾新药龙头；聚焦于长效多肽领域的新药研发，核心产品艾可宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药，打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断 3、002550千红制药 公司主导产品“怡开”牌胰激肽原酶肠溶片和针剂是在全球首先应用于预防和治疗糖尿病综合并发症的创新药品 4、000513丽珠集团 公司产品艾普拉唑是我国消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物；第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批美国临床试验，可以用于肿瘤治疗 5、600216浙江医药 公司共有在研新药新产品项目32项，目前已有3个创新药物处于临床Ⅰ期到等待批生产的各个阶段 6、002262恩华药业 公司是国内一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业，联合建立3所创新药物联合实验室及创新药物研发平台；在研科研项目70多项，其中一类新药临床批件2项 7、300147ST香雪 公司主打产品香雪抗病毒口服液是第一个获得卫生部中成药保护证书的抗病毒口服液，是首创的国家级新药 8、002773康弘药业 公司在研产品线包括康柏西普等多个生物1类新药；用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液已获临床批件 9、688177百奥泰 公司的主营业务是创新药和生物类似药的研发、生产。 10、600276恒瑞医药 公司是国内创新药研发龙头，目前已有艾珉昔布和阿帕替尼两个1.1类创新药获批上市 |
