康泰医学(300869)两款产品获医疗器械注册证 康泰医学(300869)7月9日晚间公告，公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，其中一款产品名称为医用内窥镜LED冷光源，本产品适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。另外一款产品名称为医用内窥镜摄像系统，适用范围为在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、存储并传输至监视器。 安必平(688393)人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）取得医疗器械注册证 安必平(688393)7月9日晚间公告，公司近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品为人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）。该产品用于体外定性检测女性宫颈样本（宫颈脱落细胞）中的18种中高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA，并同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。与公司现有HPV检测产品形成互补，进一步拓宽宫颈癌检测市场。 |
