近日，诺和诺德宣布，国家药监局正式批准了诺和泰®（司美格鲁肽注射液）新增慢性肾脏病（CKD）适应症，成为中国首个且唯一的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。 光大证券指出，近年来各大药企创新药“新品”迭出，在市场上得到了积极回应。司美格鲁肽（诺和诺德）在2024年6月其减重适应症在华获批当日，A股减肥药概念股集体爆发，带动GLP-1产业链热度持续升温。该药物2024年全球销售额达292.96亿美元，成为诺和诺德业绩核心引擎。 替尔泊肽（礼来）早在2023年FDA批准其糖尿病适应症后，礼来股价大涨，带动国内CXO企业获外资增持，反映市场对GLP-1靶点的长期看好。 此外，政策面也对创新药大力扶持。2023年《创新药械审评审批绿色通道》实施，平均审批周期缩短至180天；2024年医保谈判对创新药实行“简易续约”规则，67个新药纳入目录。在地方上，苏州BioBAY建成国内最大ADC研发集群，2025年产值预计突破200亿元。 展望后市，国内机构预测，2025-2030年全球ADC药物市场规模将保持34%增速，中国企业在研管线占比已达全球25%。预计2030年中国GLP-1类减重药市场规模达383亿元，年复合增长率28%。 具体到A股市场，光大证券认为，创新药板块已进入“政策红利兑现+产品周期共振”阶段，可关注适应症拓展能力强且具备出海潜力的标的，以及医保谈判后放量品种。 生产创新药上市公司 生产创新药概念股一览如下： 1、600267海正药业 公司创新药研发投入在A股医药股中排名靠前，拥有中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地 2、688221前沿生物 公司是中国抗艾新药龙头；聚焦于长效多肽领域的新药研发，核心产品艾可宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药，打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断 3、002550千红制药 公司主导产品“怡开”牌胰激肽原酶肠溶片和针剂是在全球首先应用于预防和治疗糖尿病综合并发症的创新药品 4、000513丽珠集团 公司产品艾普拉唑是我国消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物；第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批美国临床试验，可以用于肿瘤治疗 5、600216浙江医药 公司共有在研新药新产品项目32项，目前已有3个创新药物处于临床Ⅰ期到等待批生产的各个阶段 6、002262恩华药业 公司是国内一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业，联合建立3所创新药物联合实验室及创新药物研发平台；在研科研项目70多项，其中一类新药临床批件2项 7、300147ST香雪 公司主打产品香雪抗病毒口服液是第一个获得卫生部中成药保护证书的抗病毒口服液，是首创的国家级新药 8、002773康弘药业 公司在研产品线包括康柏西普等多个生物1类新药；用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液已获临床批件 9、688177百奥泰 公司的主营业务是创新药和生物类似药的研发、生产。 |
