2025年上市公司披露公司药品上市许可申请获美国FDA受理

海思科(002653)创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理

海思科(002653)7月31日晚间公告，公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的受理通知。根据FDA相关规定，经审查，HSK3486（环泊酚注射液）新药上市申请（NDA）符合药品注册的有关要求，决定予以受理。HSK3486（环泊酚注射液、思舒宁®）是公司开发的全新的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物。