中国医药(600056)富马酸伏诺拉生化学原料药获批上市 中国医药(600056)8月13日晚间公告,下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗反流性食管炎;与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 此外,天方药业近期收到欧洲药品质量管理局核准签发的克林霉素磷酸酯《欧洲药典适用性》证书。该药品是一种林可霉素类抗生素,主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌感染。 *ST双成(002693)注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可 *ST双成(002693)12月18日公告,公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请(以下简称“ANDA”)已获得美国FDA的批准。美国FDA对公司递交的注射用硼替佐米ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。 |