方盛制药(603998)拟受让“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可 方盛制药(603998)10月9日公告，9月30日，公司与亿帆药业签订了《技术转让（技术秘密）合同》，决定受让其“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可。该药品用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。 国药现代(600420)控股子公司拟586万元受让乳果糖口服溶液药品上市许可 国药现代(600420)11月3日公告，公司控股子公司国药致君坪山与安徽美来药业股份有限公司（简称“安徽美来”）签署了《药品上市许可转让合同》，安徽美来将其产品乳果糖口服溶液（15ml:10g）上市许可转让予国药致君坪山，项目转让费用总计为含税价586万元，根据合同履行进展情况分期支付。本次国药致君坪山受让乳果糖口服溶液（15ml:10g）药品上市许可有助于丰富公司慢病治疗产品线。 华东医药(000963)罗氟司特乳膏上市许可申请获受理 华东医药(000963)11月11日公告，全资子公司中美华东收到国家药监局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.15%上市许可申请获得受理申报。该药品适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 汇宇制药(688553)公司产品获得境外上市许可 汇宇制药(688553)11月19日公告，公司子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期分别收到巴基斯坦药品监督管理局、英国药品和健康产品管理局和北马其顿药品和医疗设备管理局核准签发的公司产品普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。 恒瑞医药(600276)硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理 恒瑞医药(600276)11月24日公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。 同时，公司公告，近日，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。 赛升药业(300485)达格列净二甲双胍缓释片注册上市许可申请获受理 赛升药业(300485)12月4日公告，子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书。 SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发，于2014年FDA批准上市。2023年6月，该品种在我国批准上市。SGLT-2抑制剂是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸，从尿中直接排糖来降低血糖，SGLT-2联用二甲双胍表现了更好的降糖效果和更低的副作用。 上海医药(601607)苹果酸司妥吉仑片上市许可申请获批 上海医药(601607)12月10日公告，公司下属公司上药信谊收到国家药监局下发的药品注册证书，由其提交的苹果酸司妥吉仑片的药品上市许可申请获国家药监局批准。苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过对肾素的直接抑制，拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活造成的血压上升，适用于原发性高血压的治疗。 力生制药(002393)子公司药品阿普米司特片通过上市许可申请 力生制药(002393)12月12日公告，近日，公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普米司特片10mg规格的《药品注册证书》；阿普米司特片20mg规格的《药品注册证书》；阿普米司特片30mg规格的《药品注册证书》，上述药品通过药品上市许可申请。阿普米司特片用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 |
