2025年10月9日上市公司披露获得药品注册证书公告一览

贝瑞基因(000710)全资子公司基于三代基因测序技术的检测试剂盒获得医疗器械注册证

贝瑞基因(000710)10月9日公告，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。该产品用于体外定性检测人外周静脉全血样本中的地中海贫血基因突变。检测试剂盒获证是贝瑞基因三代测序技术临床转化的重要里程，从技术与战略层面完成了关键突破。