圣诺生物(688117)子公司维培那肽原料药上市申请获批 圣诺生物(688117)11月19日公告,公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药监局签发的关于维培那肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。维培那肽,是一种聚乙二醇(PEG)化的艾塞那肽,可结合并激活体内GLP-1受体作为GLP-1受体激动剂,具有与天然人体GLP-1相似的生理作用,通过增强胰岛素的分泌,以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平,从而治疗2型糖尿病和肥胖症。 新华制药(000756)醋酸泼尼松龙获化学原料药上市申请批准通知书 新华制药(000756)11月27日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书,本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。 另外,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液药品补充申请批准通知书,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间,是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 *ST赛隆(002898)全资子公司获化学原料药上市申请批准通知书 *ST赛隆(002898)11月28日公告,全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》及门冬氨酸钾《化学原料药上市申请批准通知书》。 |