天宇股份(300702)子公司阿帕他胺原料药通过CDE审评 天宇股份(300702)1月7日公告,公司全资子公司京圣药业阿帕他胺原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评。阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物,通过抑制雄激素受体信号通路发挥作用,延缓疾病进展。它主要用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),需在医生指导下联合去势治疗使用。 天宇股份(300702)6月2日公告,公司布立西坦原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评。布立西坦适用于部分性癫痫发作的辅助治疗,尤其是对其他抗癫痫药物疗效不足的患者。 天宇股份(300702)6月17日公告,公司美阿沙坦钾原料药近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)审评,尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。该药品适用于治疗成人原发性高血压。 |