甘李药业(603087)甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可 甘李药业(603087)1月14日公告,公司及欧洲全资子公司甘李欧洲近日收到欧盟委员会通知,公司产品甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。 奥翔药业(603229)合作产品枸橼酸托法替布片获境外上市许可 奥翔药业(603229)2月5日公告,近日,公司合作伙伴STADA的子公司Spirig HealthCare AG收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可。 枸橼酸托法替布片是全球首个获批的口服Janus激酶抑制剂,属于靶向合成改善病情抗风湿药。此次获得瑞士上市许可,标志着公司研发生产的该药品满足瑞士药品注册上市的法规要求,即将正式进入瑞士市场开展销售。 |