福元医药(601089)匹维溴铵原料药上市申请获批 福元医药(601089)1月14日公告，公司收到国家药监局核准签发的匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。匹维溴铵对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。 华东医药(000963)罗氟司特乳膏药品上市许可申请获受理 华东医药(000963)2月3日公告，2月2日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%上市许可申请获得受理，申报适应症为：适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 派林生物(000403)人凝血因子IX药品注册上市许可获受理 派林生物(000403)2月4日公告，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》。 人凝血因子IX适应症为：对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者，可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平，从而达到预防和治疗出血的目的。 力生制药(002393)药品伏立康唑片通过上市许可申请 力生制药(002393)3月5日公告，公司收到国家药监局颁发的关于伏立康唑片0.2g规格的《药品注册证书》和伏立康唑片50mg规格的《药品注册证书》，上述药品通过药品上市许可申请。 国药现代(600420)控股子公司获盐酸乙哌立松片上市许可及相关权益 国药现代(600420)3月24日公告，近日，公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）与上海博悦生物科技有限公司（简称“上海博悦”）签署《药品上市许可转让合同》，上海博悦将其所研发的盐酸乙哌立松片（50mg）上市许可及相关权益转让予国药致君，转让费总计1050万元。 盐酸乙哌立松片为中枢性肌肉松弛剂，临床适应症包含两大方向，一是改善颈肩臂综合症、肩周炎、腰痛症的肌紧张状态；二是治疗疾病引起的痉挛性麻痹。 |
