福元医药(601089)匹维溴铵原料药上市申请获批 福元医药(601089)1月14日公告，公司收到国家药监局核准签发的匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。匹维溴铵对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。 华东医药(000963)罗氟司特乳膏药品上市许可申请获受理 华东医药(000963)2月3日公告，2月2日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%上市许可申请获得受理，申报适应症为：适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 派林生物(000403)人凝血因子IX药品注册上市许可获受理 派林生物(000403)2月4日公告，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》。 人凝血因子IX适应症为：对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者，可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平，从而达到预防和治疗出血的目的。 力生制药(002393)药品伏立康唑片通过上市许可申请 力生制药(002393)3月5日公告，公司收到国家药监局颁发的关于伏立康唑片0.2g规格的《药品注册证书》和伏立康唑片50mg规格的《药品注册证书》，上述药品通过药品上市许可申请。 国药现代(600420)控股子公司获盐酸乙哌立松片上市许可及相关权益 国药现代(600420)3月24日公告，近日，公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）与上海博悦生物科技有限公司（简称“上海博悦”）签署《药品上市许可转让合同》，上海博悦将其所研发的盐酸乙哌立松片（50mg）上市许可及相关权益转让予国药致君，转让费总计1050万元。 盐酸乙哌立松片为中枢性肌肉松弛剂，临床适应症包含两大方向，一是改善颈肩臂综合症、肩周炎、腰痛症的肌紧张状态；二是治疗疾病引起的痉挛性麻痹。 华东医药(000963)司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理 华东医药(000963)4月14日公告，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得国家药监局受理。该药品申报适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。 健康元(600380)莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理 健康元(600380)6月1日公告，近日，控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症用于治疗强直性脊柱炎患者。截至本公告披露日，针对IL-17A/F双靶点，国内仅有一款进口产品比奇珠获批强直性脊柱炎适应症；尚无国产产品获批该适应症。 葵花药业(002737)盐酸氨溴索口服溶液申请注册上市许可获受理 葵花药业(002737)6月4日公告，公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸氨溴索口服溶液申请注册上市许可的《受理通知书》。该药品拟定适应症（或功能主治）：用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。 力生制药：格列吡嗪控释片通过上市许可申请 力生制药(002393)6月15日公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于格列吡嗪控释片5mg规格的《药品注册证书》，该药品通过药品上市许可申请。该药品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 中关村(000931)琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上市许可申请获受理 中关村(000931)6月21日公告，公司下属公司山东华素制药有限公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》，琥珀酸美托洛尔缓释胶囊［规格：95mg、47.5mg（以琥珀酸美托洛尔计）］上市许可申请获得受理。琥珀酸美托洛尔缓释胶囊临床上用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭。 中关村：盐酸曲唑酮缓释片上市许可申请获受理 中关村(000931)7月15日公告，公司下属公司北京华素于近日收到国家药监局签发的《受理通知书》，盐酸曲唑酮缓释片（规格：150mg）上市许可申请获得受理。盐酸曲唑酮缓释片是5-羟色胺（5-HT）受体拮抗剂和5-HT再摄取抑制剂（SARIs）类药物，适用于治疗伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 |
