九洲药业(603456)枸橼酸坦度螺酮原料药上市申请获批 九洲药业(603456)1月16日公告，公司收到国家药监局颁发的关于枸橼酸坦度螺酮的《化学原料药上市申请批准通知书》。枸橼酸坦度螺酮是一种抗焦虑药，主要用于各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 以岭药业(002603)泊马度胺化学原料药上市申请获批 以岭药业(002603)3月3日公告，全资孙公司万洋衡水制药有限公司（简称“衡水万洋”）收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“泊马度胺”化学原料药上市申请已获批准。 泊马度胺（Pomalidomide）是第3代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用，对多种恶性血液疾病有效。 圣诺生物(688117)利那洛肽原料药获上市申请批准通知书 圣诺生物(688117)3月4日公告，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的关于利那洛肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。 利那洛肽于2012年8月30日获得美国FDA批准上市，主要用于治疗便秘肠易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘（CIC），是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物，并于2019年1月获得我国国家药监局批准、上市，用于成人IBS-C治疗。公司利那洛肽原料药已完成美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案。 北大医药(000788)帕利哌酮化学原料药上市申请获批 北大医药(000788)3月17日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。药品通用名称为帕利哌酮，包装规格：lkg/袋，5kg/袋，10kg/袋。帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物,是第二代抗精神病药物，控制作用强，亲和力、耐受性及药效均较高，主要适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。 以岭药业(002603)非奈利酮化学原料药上市申请获批 以岭药业(002603)3月18日公告，近日，全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“非奈利酮”化学原料药上市申请已获批准。非奈利酮是非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，通过精准抑制盐皮质激素受体过度激活驱动的炎症—纤维化反应，显著改善患者的心肾不良事件。 |
