公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高 新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新 60MHz 高清 高速国产 IVUS 产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准 FFR 领域内 中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特 别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。 公司是国内首家拥有血管内功能学 FFR 及影像学 IVUS 产品组合的国产医疗器械公司， 填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的 局面。公司建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械产品实现体系，持续实现创新 产品的成功研发和商业化，取得了海内外市场和临床的认可。公司秉承“用创新和品质 改善生命健康”的使命，以“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，致力于推出满足临床真实需求的创新产品和服务，领航心血管精准介入解决方案。 自成立以来，公司根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。截至本招股说明书签署日，公司累计向市场 推出 11 个产品，在研产品共有 6 个，覆盖 IVUS 系统、FFR 系统、血管通路产品、冲 击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。其中公司核心产品 IVUS 系统是 中国首个自主创新 60MHz 高清高速国产 IVUS 产品，拥有高清、高速、智能三大特点， 可高效便捷指导精准 PCI 策略制定。该产品入选了国家科技部国家重点研发计划数字 诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”。公司 核心产品 FFR 系统为 PCI 治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，获得国内外多项指南及 专家共识的高级别推荐。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补 了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白” 1。 心血管疾病是一种影响动脉和（或）静脉的疾病，通过阻塞或削弱血管、损坏静 脉中的瓣膜和影响心脏的正常运作来影响血流，其中可分为心脏疾病和血管疾病两类。 常见的心血管疾病包括冠状动脉疾病、外周血管疾病、心房颤动等，由于上述疾病患 病率和发病率较高，其防治已成为全球公共卫生领域的重大课题。根据弗若斯特沙利 文的资料，由心血管疾病导致的全球死亡人数从 1990 年的 1,240 万人增至 2022 年的 1,980 万人，我国死亡人数从 1990 年的 250.8 万人增至 2020 年的 458 万人。根据《中 国卫生健康统计年鉴 2022》，2021 年中国心血管疾病死亡人数已超过 450 万人，心血 管疾病在我国农村地区和城市地区的死因中占比均超过了 45%。目前心血管疾病在我 国城乡居民疾病死亡构成比中高居首位。 PCI 是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌 注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤， 具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点。PCI 在临床应用上广泛，技 术和产品经过长期发展较为成熟，是心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。 |
