康哲药业创新药磷酸芦可替尼乳膏中国获批上市 康哲药业宣布，旗下德镁医药有限公司（“德镁医药”）已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。 一品红(300723)阿仑膦酸钠口服溶液获批上市 一品红(300723)1月30日公告，公司全资子公司一品红制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿仑膦酸钠口服溶液的《药品注册证书》。该药品适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）；适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。据米内网数据，2024年阿仑膦酸钠在中国城市和县级公立医院的销售规模约为4.85亿元。 亨迪药业(301211)盐酸埃克替尼化学原料药上市申请获批 亨迪药业(301211)2月3日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸埃克替尼的《化学原料药上市申请批准通知书》。 盐酸埃克替尼是我国自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂类靶向药，主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因存在敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，也可用于既往化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。 哈药股份(600664)蛋白琥珀酸铁原料药上市申请获批 哈药股份(600664)2月5日公告，所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药监局颁发的关于蛋白琥珀酸铁的《化学原料药上市申请批准通知书》，蛋白琥珀酸铁是一种有机铁化合物。 |
