康哲药业：肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市 康哲药业控股有限公司（简称“康哲药业”）宣布，肾性贫血新药德昔度司他片（原名：德度司他片）上市许可申请已于2026年3月13日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。 赛托生物(300583)子公司化学原料药地塞米松上市申请获批 赛托生物(300583)3月13日公告，公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的地塞米松《化学原料药上市申请批准通知书》。地塞米松是一种长效糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、免疫抑制等作用，主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。 宣泰医药(688247)合作产品恩扎卢胺片获批上市 宣泰医药(688247)3月13日公告，近日，公司参与合作开发的恩扎卢胺片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准恩扎卢胺片上市。恩扎卢胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为：适用于“转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗”。 心脉医疗子公司HawkMaster™/龙鸢™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈获国家药监局批准上市 近日，心脉医疗子公司上海鸿脉医疗科技有限公司研发的HawkMaster™/龙鸢™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品适用于外周血管动脉瘤、动静脉畸形及动静脉瘘的填塞治疗，将为临床提供更多国产栓塞治疗方案选择。 |
