近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。 近年来，我国脑机接口技术在政策、科研与产业的协同推动下，实现了从跟跑到并跑，进而局部领跑的跨越。 在政策面，政府工作报告已将脑机接口列为未来产业之一，科技部将其纳入“十五五”国家重大科技项目攻关范畴，为产业发展注入顶层动力。 技术层面，非侵入式领域我国已实现与国际并跑，侵入式关键器件差距持续缩小。此前，中科院脑科学与智能技术卓越创新中心的侵入式脑机接口临床试验，成功实现了从二维屏幕控制到三维物理世界交互的突破，患者可凭借意念操控轮椅、机器狗，完成取快递、遛弯等生活场景动作。 临床转化方面，此次博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口三类医疗器械，标志着我国脑机接口正式迈入规模化临床应用阶段。 在全球范围内，脑机接口赛道呈现中美双雄争霸格局。美国Neuralink公司以侵入式技术为核心，已完成多例人体临床试验，实现猴子用意念玩电子游戏、瘫痪患者用意念打字等成果。与此同时，美、欧、日等相继推出涉及脑机接口的“国家级计划”，为企业提供各种优惠、扶持。 展望后市，摩根士丹利预计，到2035年全球脑机接口市场规模可达800亿美元。随后十年，仅美国市场的估值就有望飙升至3200亿美元。 具体到A股市场，脑机接口产业已进入商业化落地的关键时期，政策、技术与资本共振将推动板块估值提升。可关注拥有核心技术壁垒、临床进展明确的标的。 全球首个侵入式脑机接口医疗器械临床应用（受益概念股）如下： 1、中科信息(300678) 中科信息(300678)在互动平台表示，公司与华西医院已有十多年的深度合作基础，形成良好的战略合作伙伴关系。智慧医疗是公司战略业务，当前正积极布局智慧医疗整体解决方案，在医疗康复以及神经系统急性及慢性疼痛监测应用场景方面开展医疗脑机接口技术的研究，目前公司脑机接口技术暂未面向市场应用。 2、塞力医疗（603716） 据2024年年报，公司与华为、脑机智能全国重点实验室胡少华教授团队签署精神医学数字疗法战略合作框架，推进“华为算力+实验室科研+临床数据”三螺旋战略。塞力医疗与华为、脑机智能全国重点实验室签署精神医学数字疗法战略合作框架，“海思灵曦”系统已在全国部分医院落地。 3、新智认知（603869） 新智认知（603869）兄弟公司旗下上海新氦类脑智能科技是上海市首批启动建设的类脑芯片与片上智能系统研发与转化功能型平台。 4、汉威科技（300007） 汉威科技（300007）脑机接口是控股子公司苏州能斯达研发的在新型柔性触觉传感器类脑交互方面的一个应用。 5、汤姆猫（300459） 汤姆猫（300459）与杭州妞诺霄云大数据科技有限公司战略合作，合作开发外接设备读取脑电波信号等脑机接口、脑功能数据分析技术等。 6、科大讯飞（002230） 科大讯飞（002230）参股公司华南脑控（广东）智能科技有限公司是一家以脑机接口和人工智能为核心的高新技术研发企业，致力于脑机接口技术在教育、医疗领域的产业化落地。与公司将在脑机接口技术在教育、医疗领域展开合作，与公司智慧医疗业务相关，具有协同性； 7、浙大网新(600797) 浙大网新：技术实力依托浙江大学，浙江大学发布了脑科学与人工智能会聚研究计划。 8、创新医疗(002173) 创新医疗(002173)5月29日晚间发布股票交易异动公告称，近期公司生产经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。目前，公司2021年初参与投资设立的博灵脑机（杭州）科技有限公司尚处于业务发展初期阶段，未来业务发展可能面临的风险包括技术风险、人力资源不能匹配风险、后续资金投入不足风险和技术成果商业化风险等。请投资者理性投资，注意风险。 9、亿通科技(300211) 亿通科技(300211)今日在投资者互动平台表示，2020年5月25日，公司关联公司华米科技和中国科学技术大学先进技术研究院宣布共同建立“脑机智能联合实验室”，结合华米科技在智能可穿戴领域的研发实力和中科大在脑科学与人工智能的研究优势，共同突破关键技术，构建主动健康新模式。 10、南京熊猫(600775) 南京熊猫(600775)今日在投资者互动平台回应“基于脑机接口技术的多模态人机交互系统集成关键技术研发”、“面向光缆精准监测的数字孪生应急预警系统关键技术研发”两个项目的研发进展时表示，脑机接口研发项目是由公司、相关院校和苏州的脑基研究所共同申报的，目前项目还处于最初的科研阶段。 |
