九洲药业(603456)磺胺二甲氧嘧啶化学原料药获欧洲CEP证书 九洲药业(603456)3月25日公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的磺胺二甲氧嘧啶原料药欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”),标志该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。磺胺二甲氧嘧啶属于磺胺类抗生素,主要用于治疗畜禽由敏感菌引起的多种感染。 北陆药业(300016)钆布醇化学原料药获CEP证书 北陆药业(300016)5月28日公告,公司收到欧洲药品质量管理局签发的钆布醇化学原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),标志着公司钆布醇化学原料药正式通过欧盟注册,允许在欧盟医药市场进行销售。 钆布醇化学原料药可用于生产钆布醇注射液,钆布醇注射液适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿),可用在全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的磁共振增强检查。 普洛药业(000739)盐酸金刚烷胺原料药获欧洲CEP证书 普洛药业(000739)5月28日公告,控股子公司康裕制药收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸金刚烷胺原料药的欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。盐酸金刚烷胺用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状;也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征;还可以用于治疗药物引起的锥体外系反应。 润都股份:奥美沙坦酯原料药获得CEP证书 润都股份(002923)6月30日公告,公司收到欧洲药品质量管理局签发的奥美沙坦酯原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”)。奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗。本品获得CEP证书,标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可,有利于进一步提升公司在专业领域的形象和品牌,拓宽国际市场。 |