5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，标志着我国自主研发的全侵入式脑机接口技术加速进入临床转化阶段。四肢瘫痪患者即将迎来康复新手段。 据悉，此次研究采用的侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可显著降低植入后的免疫反应，同时精准捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位，不仅让系统具备对精细脑电信息实时、高精度解码的能力，更使人机交互的信息传输速率实现数量级跃升。 与之配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置医疗级可充电电池并支持无线充电，可同步采集并传输高通道神经信号。患者可以在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练，真正满足临床应用的便捷与安全需求。 本次临床试验计划入组32人，均为脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者，目前已有11家医疗机构加入研究，预计半年内完成所有患者入组。术后，患者需要先经过约1个月的休养期，让植入的电极与大脑适应。正式开机的时间并不固定，会根据患者“磨合”情况等，因人而异。但一旦系统开始工作，患者还要接受约两个月的训练，实现个性化的脑电优化。 根据试验预期，患者首先能够实现脑控鼠标，并在辅助训练器械的帮助下开始手部运动。患者首先能够实现脑控鼠标，并在辅助训练器械的帮助下开始手部运动。 另外，患者术后将接受为期180天的观察，评估包括电极有效性、电阻变化、神经功能恢复情况及心理量表等内容。团队将完成128通道系统的安全性和有效性验证。 本次临床试验将为更高阶的脑机接口技术积累关键数据。研究团队计划在未来两年内，启动通道数更高的下一代系统临床试验。届时，电极有望覆盖大脑多个功能区，有望实现对患者胳膊、下肢等更多肢体部位的运动辅助，推动脑机接口技术从单点功能康复向全身运动功能重建拓展。 4月1日，北京第四波科技智库联合中关村天成创新研究中心发布《中国脑机接口商业化前瞻报告》。《报告》指出，在产业政策支持、技术突破和市场需求凸显三种因素叠加推动下，脑机接口技术有望进入大规模商业化落地“黄金窗口期”，2026年成为脑机接口规模化应用元年。2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元并保持高速增长，到2030年市场规模有望突破150亿元。 上述《报告》提到，以脑虎科技、博睿康、阶梯医疗为代表的企业，在临床试验中已经积累了丰富的案例。部分半侵入式和柔性侵入式产品已进入国家药监局的“创新医疗器械”绿色通道，预计2026-2027年将正式获批上市。研究人员表示，这意味着侵入式脑机接口即将从‘科研样品’转变为可收费的，医疗器械商业闭环即将打通。 中信建投表示，脑机接口升级为十五五产业战略，多重政策强力支持下，产业落地有望提速，建议重视投资机遇。脑机接口是医疗产业也是科技产业，短期来看主要应用于疾病治疗，长期来看若能实现增强人、并与AI和机器人融合，有望打开万亿市场空间。非侵入式和侵入式脑机接口无优劣之分，但需发掘国家政策支持和具有真实需求的“真脑机”。 128通道全植入式脑机接口开启临床试验 脑机接口产业落地有望提速（受益概念股）如下： 1、中科信息(300678) 中科信息(300678)在互动平台表示，公司与华西医院已有十多年的深度合作基础，形成良好的战略合作伙伴关系。智慧医疗是公司战略业务，当前正积极布局智慧医疗整体解决方案，在医疗康复以及神经系统急性及慢性疼痛监测应用场景方面开展医疗脑机接口技术的研究，目前公司脑机接口技术暂未面向市场应用。 2、塞力医疗（603716） 据2024年年报，公司与华为、脑机智能全国重点实验室胡少华教授团队签署精神医学数字疗法战略合作框架，推进“华为算力+实验室科研+临床数据”三螺旋战略。塞力医疗与华为、脑机智能全国重点实验室签署精神医学数字疗法战略合作框架，“海思灵曦”系统已在全国部分医院落地。 3、新智认知（603869） 新智认知（603869）兄弟公司旗下上海新氦类脑智能科技是上海市首批启动建设的类脑芯片与片上智能系统研发与转化功能型平台。 4、汉威科技（300007） 汉威科技（300007）脑机接口是控股子公司苏州能斯达研发的在新型柔性触觉传感器类脑交互方面的一个应用。 5、汤姆猫（300459） 汤姆猫（300459）与杭州妞诺霄云大数据科技有限公司战略合作，合作开发外接设备读取脑电波信号等脑机接口、脑功能数据分析技术等。 6、科大讯飞（002230） 科大讯飞（002230）参股公司华南脑控（广东）智能科技有限公司是一家以脑机接口和人工智能为核心的高新技术研发企业，致力于脑机接口技术在教育、医疗领域的产业化落地。与公司将在脑机接口技术在教育、医疗领域展开合作，与公司智慧医疗业务相关，具有协同性； 7、浙大网新(600797) 浙大网新：技术实力依托浙江大学，浙江大学发布了脑科学与人工智能会聚研究计划。 8、创新医疗(002173) 创新医疗(002173)5月29日晚间发布股票交易异动公告称，近期公司生产经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。目前，公司2021年初参与投资设立的博灵脑机（杭州）科技有限公司尚处于业务发展初期阶段，未来业务发展可能面临的风险包括技术风险、人力资源不能匹配风险、后续资金投入不足风险和技术成果商业化风险等。请投资者理性投资，注意风险。 9、亿通科技(300211) 亿通科技(300211)今日在投资者互动平台表示，2020年5月25日，公司关联公司华米科技和中国科学技术大学先进技术研究院宣布共同建立“脑机智能联合实验室”，结合华米科技在智能可穿戴领域的研发实力和中科大在脑科学与人工智能的研究优势，共同突破关键技术，构建主动健康新模式。 10、南京熊猫(600775) 南京熊猫(600775)今日在投资者互动平台回应“基于脑机接口技术的多模态人机交互系统集成关键技术研发”、“面向光缆精准监测的数字孪生应急预警系统关键技术研发”两个项目的研发进展时表示，脑机接口研发项目是由公司、相关院校和苏州的脑基研究所共同申报的，目前项目还处于最初的科研阶段。 |
