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2026年医药上市公司药品通过CDE审批公告一览

2026-6-1 20:48| 发布者: admin| 查看: 153| 评论: 0

摘要: 2026年医药上市公司药品通过CDE审批公告一览:同和药业(300636)塞来昔布原料药通过CDE审批
同和药业(300636)塞来昔布原料药通过CDE审批
同和药业(300636)6月1日公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“塞来昔布”原料药通过了CDE审批。塞来昔布主要用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,以及用于治疗成人急性疼痛。
同和药业(300636)6月16日公告,公司近日从国家药监局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“罗沙司他”原料药通过了CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。该药品主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(包括透析及非透析患者)。



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