同和药业(300636)塞来昔布原料药通过CDE审批 同和药业(300636)6月1日公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“塞来昔布”原料药通过了CDE审批。塞来昔布主要用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,以及用于治疗成人急性疼痛。 同和药业(300636)6月16日公告,公司近日从国家药监局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“罗沙司他”原料药通过了CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。该药品主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(包括透析及非透析患者)。 |