2026年上市公司披露公司药品获得美国FDA首防受理

翰宇药业(300199)替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获得美国FDA首仿受理

翰宇药业(300199)6月30日公告，公司向美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）申报的替尔泊肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得FDA的受理审查通知。FDA已初步认定该ANDA基本完整，予以受理审查。