健民集团(600976)蒙脱石散获批上市 健民集团(600976)7月1日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司研发的蒙脱石散获批上市。蒙脱石散用于成人及儿童急、慢性腹泻；用于食道、胃、十二指肠和结肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但不作为解痉剂使用。 恒瑞医药(600276)舒地胰岛素注射液获批上市 恒瑞医药(600276)7月29日公告，近日，公司收到国家药监局的通知，批准公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市，该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。 恒瑞医药(600276)8月6日公告，近日，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，公司注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。 另外，公司收到国家药监局的通知，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增第五项适应症，即适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 健民集团(600976)克立硼罗软膏获批上市 健民集团(600976)9月3日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司研发的克立硼罗软膏获批上市。这将进一步丰富公司产品线，有利于提升公司核心竞争力，对公司未来发展产生积极影响。公司产品克立硼罗软膏实现上市销售还需要一系列的生产准备和市场开发工作，本品的获批上市预计短期内不会对公司业绩产生较大影响。 辰欣药业(603367)氯替泼诺妥布霉素滴眼液首仿获批上市 辰欣药业(603367)9月14日公告，子公司山东辰欣佛都药业股份有限公司（简称“佛都药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的氯替泼诺妥布霉素滴眼液《药品注册证书》，佛都药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液首次提交注册申请获得受理的时间为2025年，本次为国内首仿上市。 |
