7月25日，美国初创公司ScienceCorp.已获批在欧盟地区销售一款可帮助"地图样萎缩"（GA）患者恢复部分视力的视网膜芯片。这是美国脑机接口（BCI）公司首次将相关设备大规模推向患者市场，也是该公司迈向脑机接口商业化的重要里程碑。 PRIMA视网膜芯片获CE认证并在欧洲上市，是全球脑机接口产业从实验室技术验证迈向规模化商业落地的标志性事件。 PRIMA系统属于半侵入式脑机接口，技术原理为视网膜下光伏植入物搭配专用眼镜，眼镜将近红外光投射到植入物上转化为电刺激信号，直接激活视网膜残余神经细胞以恢复功能性中心视力。其治疗对象为年龄相关性黄斑变性引发的地图样萎缩，该疾病影响全球超500万人且此前无有效治愈方法，PRIMA系首个经临床试验证实可恢复中心视力的治疗方案。临床数据显示，38名患者中84%恢复字母阅读能力，12个月时80%获得显著假体视力改善且未造成自然视力下降。 商业化路径方面，首例商业植入预计2026年8月在德国完成，年内完成数十例、2027年扩大至约200例，同步推进欧洲各国医保报销申请；美国市场已获FDA突破性医疗器械及人道主义用途认定，上市进程加速。 展望后市，该事件意义在于验证了脑机接口设备从临床试验向规模化商业销售跨越的可行性，为后续运动康复、神经调控等更广阔场景的商业化提供路径参考。市场空间方面，麦肯锡预测，全球脑机接口医疗应用市场规模2030年达400亿美元、2040年突破1450亿美元；中国信通院测算，2026年市场规模有望突破50亿元，2030年中国产业规模100140亿元，2026年前五月国内融资已超44亿元同比翻倍。 具体到A股市场，该事件对脑机接口概念形成催化，其中医疗康复应用、上游核心器件、消费级应用三大方向相对受益。医疗康复应用环节以临床落地确定性最高，具备已获批产品及清晰商业模式的企业率先受益于商业化提速；上游核心器件环节涵盖电极材料、专用芯片及解码算法，技术壁垒高构筑价值高地；消费级应用环节依托非侵入式技术覆盖健康人群需求，脑控交互及睡眠干预等产品打开高成长性新赛道。 全球首款BCI设备获CE认证，脑机接口或开启商业化元年（受益概念股）如下： 一、上游芯片、信号采集（侵入式BCI刚需） 1.成都华微688709 国内稀缺千通道侵入式神经信号ASIC芯片厂商，可用于视网膜植入、脑起搏器、植入式BCI；赛道高度匹配PRIMA这类视觉脑机设备信号采集需求。 2.英集芯688209 低噪声ADC芯片，适配脑电微弱信号采集，无创/微创BCI通用元器件。 二、精密制造、植入组件（海外BCI潜在供应链） 1.美好医疗301363 人工耳蜗精密植入组件制造龙头，微加工、生物相容植入器件技术可平移至侵入式BCI；市场传闻为Neuralink提供零部件，是海外脑机厂商核心潜在供应商。 2.康拓医疗688314 PEEK颅骨植入耗材、神经外科植入材料；脑机植入手术颅骨开孔、固定耗材刚需标的，海外植入式BCI手术配套耗材。 3.盈趣科技002925 精密精密组装、微型医疗器械代工，具备脑电头环、植入模组量产能力。 三、电极、柔性传感材料（BCI核心硬件） 1.汉威科技300007（控股苏州能斯达） 柔性纳米脑电电极、电子皮肤传感器，无创+微创脑机通用电极，国内多家脑机企业供应商。 2.道氏技术300409 布局神经电极导电材料、生物相容性材料。 四、国产脑机接口整机厂商（最贴合赛道主线） 1.创新医疗002173 控股博灵脑机，A股少数布局侵入式植入BCI企业，对标海外路线，已有康复类BCI器械注册证。 2.翔宇医疗688626 无创脑机康复龙头，多款脑电采集设备拿医疗器械证，落地三甲康复科室，业绩兑现预期较强。 3.爱朋医疗300753 神经调控、脑电监测设备，脑机镇痛、康复场景应用。 五、临床平台（脑机手术、临床试验场景） 1.三博脑科301293 国内顶尖神经专科医院，承接侵入式脑机接口临床试验、人体植入手术，BCI临床转化核心平台。 六、眼科医疗器械（PRIMA属于视觉修复BCI，题材联动） 爱博医疗688050、爱尔眼科300015、欧普康视300595 逻辑：视觉修复脑机接口打开眼科神经疾病新疗法空间；偏题材联动，暂无直接业务合作。 |
