恒瑞医药(600276)瑞普泊肽注射液药品上市许可申请获受理 恒瑞医药(600276)9月9日公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 东诚药业(002675)贝米肝素钠注射液上市申请获受理 东诚药业(002675)9月9日公告，公司全资子公司烟台东诚北方制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于贝米肝素钠注射液上市许可申请的《受理通知书》。贝米肝素钠注射液用于血液透析时预防体外循环中发生凝血；预防普外手术和骨科手术患者的血栓栓塞性疾病。截至目前，该产品国内仅原研上市，无仿制药上市。 华兰生物(002007)参股公司注射用曲妥珠单抗上市许可申请获受理 华兰生物(002007)9月23日公告，9月22日，公司参股公司华兰安康生物股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其提交的注射用曲妥珠单抗上市许可申请获得受理。注射用曲妥珠单抗为靶向HER2的单克隆抗体，原研商品名赫赛汀，是HER2阳性乳腺癌、胃癌治疗的核心一线用药。 恒瑞医药(600276)药品上市许可申请获EMA受理 恒瑞医药(600276)10月8日公告，公司收到了欧洲药品管理局（简称“EMA”）的通知，EMA正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请，这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。 |
