贝达药业(300558)BPI-572270胶囊获美国FDA新药临床试验批准 贝达药业(300558)10月7日公告，公司全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获得美国FDA批准。该药品拟用于晚期实体瘤。 翰宇药业(300199)HY3003注射液获得美国FDA临床试验申请受理 翰宇药业(300199)10月8日公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该药品拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。 华润双鹤(600062)DC7001A胶囊获得美国FDA临床试验许可 华润双鹤(600062)10月11日公告，近日，公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到了美国FDA(即“美国食品药品监督管理局”)关于同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知。DC7001A胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。另外，近日，公司控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到了国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。 西藏药业(600211)子公司ART002g1注射液获得美国FDA临床试验许可 西藏药业(600211)10月16日公告，近日，公司控股子公司下属ACCUREDIT THERAPEUTICS US LIMITED收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于同意ART002g1注射液进行临床试验的通知。 健友股份(603707)子公司产品甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准 健友股份(603707)10月20日公告，公司子公司健进制药近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的甲磺酸艾立布林注射液（1mg/2mL）的ANDA批准通知，新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线。 该药品适用于既往已接受过至少两种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者（既往治疗应包括在辅助治疗或转移性疾病治疗阶段使用过蒽环类和紫杉烷类药物），以及既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。 |
