2018年1月10日晚间新三板上市公司公告汇总

君实生物（833330）抗PD-1药物获美国FDA临床实验批准

1月10日，君实生物（833330）公告，公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液”，于 2018 年 1 月 9 日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批准，这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

君实生物称，该药物是国内企业首个获得临床试验批准的抗 PD-1 单克隆抗体注射液。根据截至目前，该药物在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据，JS001 的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类产品，有望成为全球最好的抗 PD-1 药物之一。