甘肃省武威重离子治疗中心5月26日举行重离子治癌系统临床试验启动仪式,标志着中国第一台拥有自主知识产权的重离子治癌系统从基础研究走向临床应用。 武威重离子治癌项目于2012年启动,由中科院近物所及其控股的兰州科近泰基新技术有限公司自主研制。中科院近物所先后成功研制出国内最大的重离子回旋加速器和重离子冷却储存环同步加速器。 1993年开始,中科院近物所开展重离子治癌技术基础研究,历经20多年的技术积累和科研攻关,掌握了回旋注入器、同步环加速器、治疗床等相关硬件技术,自主研发了治疗计划、治疗控制等软件,在武威和兰州建造了两台具有完全自主知识产权的重离子治疗系统。 至此,中国实现了世界最大型医疗器械的国产化,打破了最大型医疗器械的国际垄断,成为全世界组织生产重离子治疗系统的两个国家之一。 据中科院近物所所长肖国青介绍,由原国家食药监总局指定,北京市医疗器械检验所承担、甘肃省医疗器械检验所配合对武威重离子治疗系统进行注册检验。检验检测历时两年,完成了电磁兼容、性能检测、安规、电器安全等1300多个组件检验。2018年4月全部注册检验完成,达到技术标准规定,可以进行临床试验。 甘肃省肿瘤医院、武威肿瘤医院分别作为第一、第二主体牵头开展临床试验研究。本次临床试验遴选了47个入选病例,分5个肿瘤部位治疗,分别开展头颈、胸、腹、盆腔、四肢肿瘤的临床试验治疗。 据甘肃省武威重离子治疗中心介绍,该系统投入临床试验,对中国自主知识产权重离子治疗系统创新发展具有里程碑意义,提升中国在放射治疗肿瘤领域的国际地位,并造福本国肿瘤患者。同时,重离子治疗系统注册上市和产业化将催生出批量的加速器、核探测设备的加工制造市场需求,拉动相关装备制造业的技术进步和产业繁荣,形成数千亿元的重离子治疗产业集群,为甘肃省经济社会转型升级提供重要支撑。 业内人士表示,重离子治疗肿瘤是目前各国研究的高精尖技术热点,也是公认先进有效的治疗肿瘤方法。对于患者来说,重离子可以有效地治疗不宜手术的癌症,与传统放射治疗肿瘤的电子、X等常规射线相比,重离子束具有对健康组织辐射损伤轻、疗程短、控制率高等特点。国产重离子治癌装置是目前国际最先进和最大型的医疗器械装置,该装置进入临床试验阶段,打破了该领域国外垄断,成功走出了一条重离子治疗系统全产业链自主创新之路,具有里程碑意义。 相关上市公司: 荣华实业:向甘肃重离子医院股份有限公司增资4亿元持有其30.77%的股权。 中广核技:与大股东中广核核技术、日立公司签署《项目合作协议》采用日立公司设计的质子或重离子治疗系统,联合向客户提出质子、重离子治疗系统解决方案,并组建合资公司。 星普医科:间接持有美国先进质子放疗设备企业Protom公司的股份。 东诚药业:近年来着力打造核医药板块。 |