【2019-01-15】海正药业(600267)生物药+小分子创新药步入收获期
事件一：公司公告，收到国家药品监督管理局签发的海泽麦布及海泽麦布片上市申请的《受理通知书》 事件二：公司公告，海晟药业（胰岛素）至挂牌公告截止日（18年12月26日）未征集到符合条件的意向投资方，增资扩股及老股转让项目中止挂牌。 事件三：公司公告，公司及子公司海正杭州公司拟以各自拥有的单抗相关资产出资（评估值分别为117634.87万元和79543.90万元），设立浙江海正生物药业有限公司。公司和海正杭州公司分别持有新设公司59.66%和40.34%股权。海正生物（单抗）整体估值为19亿元。 事件一点评： 海泽麦布：公司首个报生产me-too小分子创新药 小分子创新药步入收获期 创新药政策环境友好，海泽麦布销售峰值有望达到10 亿元 事件二点评： 胰岛素资产价值仍存，后续引入战投值得期待 事件三点评： 单抗资产整合稳步推进，引入战投＆员工激励值得期待 估值与投资建议——昔日王者，历史拐点！ 18 年是业绩调整之年，19 年开始有望开始释放业绩，预计公司18/19/20 年分别实现归母净利润-0.50 亿元、3.08 亿元和5.38 亿元。公司面临管理&经营双重历史拐点，目前75 亿市值严重低估，维持19 年合理估值200 亿元和“买入”评级。 风险提示：国家集采快速且全面推广的风险；管理未理顺；固定资产折旧＆财务费用过多影响业绩等；药品未能获批上市。 【2018-08-25】浙江医药(600216)2018年半年报点评:维生素业务进入稳定盈利期 创新制剂研发持续推进
维生素产品销量波动影响二季度营收，下半年将逐步恢复 报告期内公司营业收入33.93亿，同比增长36.51%，毛利率49.10%，同比去年上升25.48个百分点，公司收入和毛利上升主要由于公司合成维生素E、合成维生素A、自产制剂产品销售增长。归母净利润4.69亿元，比上年同期增加419.86%。其中，公司第二季度收入14.70亿元，同比增加13.42%，环比减少23.52%，实现归母净利润0.03亿元，同比减少94.89%，环比减少99.27%。二季度营收和利润下滑主要系公司维生素A产品由于价格波动较大，前期高价订单执行率低，销量下滑所致，目前维生素A价格趋于稳定，销量逐步恢复正常。报告期内销售费用7.20亿元，同比提升389.95%，主要系自产制剂产品销售收入增加，销售费用相应增加以及流通体系变化所致；管理费用2.98亿元，同比提升4.76%，财务费用0.27亿元，同比增加2,973.57%，是由于美元兑人民币汇率变化所致。 制剂出口布局多年，当下进入关键时点 公司是维生素龙头企业，市场更关注其维生素业务，对其医药板块业务关注较少，我们认为公司制剂出口具备发展的潜力，目前国内制剂出口龙头企业，其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售，而浙江医药产品所申报505b流程，目前还没有上市药企涉足，一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA，目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台，有望形成一个高端制剂出口的研发体系，因此公司在这方面有望实现弯道超车。2016年2月公司公告，根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505（b）（2）新药注册法规途径申报。505（b）（2）申报流程被称为"仿制药的黄金宝座"，其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间，同时相比于市场使用较多的ANDA流程，505（b）（2）一旦获批后其享有超长时间的市场独占期（ANDA流程只有为6个月），因此在定价及竞争格局上获批企业会有显着优势。公司万古霉素霉素505（b）已申报生产，目前整改报告已经提交，进展相比之前放缓，预计将于今年下半年获批，万古霉素美国市场空间6-7亿美金，达托霉素505（b）（2）流程预计今年下半年申报生产。 研发布局ADC类药物，创新药有望成为新的增长点 2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书，注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素，目前国内市场空间在20亿元以上，后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物（生物导弹）研发的第一梯队，对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液，主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗，目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。 盈利预测及估值 预计公司2018-2020年实现营业收入66.36亿元、72.74亿元、77.41亿元，增速分别为16.59%、9.60%、6.41%。归属母公司净利润6.05亿、7.49亿、9.55亿元，增速分别为139.34%、23.78%、27.39%。预计2018-2020年公司EPS为0.63、0.78、0.99元/股，对应PE为18.69、15.10、11.86。 【2019-03-18】广济药业(000952)2018年净利增63% 拟再融资投入维生素B12生产
广济药业于3月15日公布年报称，2018年，公司实现营业总收入8.4亿元，同比上升5.27%；实现归属于上市公司股东的净利润1.7亿元，同比上升63.22%。 “2018年，维生素B2市场行情较好是销售收入空间增长的原因之一，而通过工艺技术优化改造，降低了单位成本，提升了毛利水平,这得益于持续在工艺优化上加大研发投入。” 广济药业董事长安靖在接受《证券日报》记者采访时表示。 据了解，公司坚持走自主创新之路，拥有较强的发酵工艺技术优势，核黄素生产工艺技术处于行业领先水平。经过技改后，广济药业维生素B2平均每罐较以往增产27%。“广济药业属于医药制造业，工艺的提升和产业工人的熟练度对公司效益的提升尤为重要，2019年将继续加大研发投入力度，以及加大公司产品质量控制。”安靖说。 2018年，公司新产品维生素B12已经达到了工业化生产基础，第一时间启动维生素B12项目建设准备工作。2019年2月份，广济药业披露定增预案，拟募资用于投入维生素B12建设项目。 自2014年末湖北省长江产业投资集团有限公司入主广济药业后，加强了公司的经营管理。 “长投集团入主后，对公司面临的维生素B2产品单一的状况提出了战略构想，而此次定增，长投集团认购3亿元，也是基于公司未来发展。”安靖表示。 据了解，公司拟募集资金总额不超过5亿元，募投项目主要是，维生素B2现代化升级与安全环保技术改造，拟投入1.57亿元；年产1000吨（1%）维生素维生素B12综合利用项目，拟投入2.4亿元。 公司表示，将依托募投项目的顺利实施，增加高品质维生素B2（80%）饲料级产品，并利用现有资源向维生素维生素B12产品系列领域拓展。 据介绍，维生素B12的需求量预计全球每年约8000吨。“目前，公司已经完成这一新品的研发工作，小试和中试效果较好，达到工业化生产的基础，此次募投资金主要就是将这一产品进行量产，以丰富主导产品结构、增强企业竞争力。”安靖如是说。 对于此次募投的两个项目，安靖向记者介绍称，维生素B12是一个全新的生产领域，其发酵工艺、产业技术和产业工人方面与维生素B2有契合度，且与维生素B2的配套工业设施可以共用，从而做整体工业化生产，客户也基本重合。产品上市后能稳定公司的经营水平，维生素B12和维生素B2两个产品更有利于增强公司的抗风险能力。而拟投向的维生素B2的技改项目，出发点是由于维生素B2此前遇到欧盟市场受阻的困难，在增加新品种的同时，进一步提升维生素B2产品品质，巩固B2的市场地位，重返欧盟市场。 据介绍，如若这次定增方案能获得通过，预计维生素B12工程建设将于2019年底完工，2020年投产。 |
