建立医保制度以来规模最大的一轮国家医保药品目录调整谈判宣布收官。11月28日， 市场翘首以盼的医保谈判结果正式揭晓：70个药品通过谈判新增进入医保目录，27个药品“续约”成功，合计97个药品纳入医保目录。新版目录将于2020年1月1日正式实施。 记者注意到，本次谈判新增和续约药品中有不少上市公司身影，包括恒瑞医药、天士力、丽珠集团、亿帆医药等约20家知名药企，涉及约26个药品。不少公司主动“报喜”，通过公告发布成绩单。在业界看来，经过前两年的销售和市场铺垫， 此次成功续约药品在“以价换量”过程中会更快适应政策规则和市场节奏，谈判效益也将进一步释放，对相关企业带来积极影响。 降价！平均降幅超60% 在150个谈判药品中，119个新增药品中有70个谈判成功，包括52个西药和18个中成药，价格平均降幅为60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品有27个谈判成功，价格平均降幅为26.4%。 初步估算，如果按照50%的实际报销比例计算，患者个人自付比例将降至原来的20%以下，个别药品的自付比例将降至原来的5%。续约的27个药品患者个人自付比例将同步下降。 本次谈判聚焦参保患者临床治疗需求，将肿瘤、罕见病、慢性病和儿童用药等作为重点，进入谈判环节的基本药物全部谈判成功。 从重点领域看，5个基本药物全部谈判成功，22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（含糖尿病、乙肝、类风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药谈判成功，目录结构得到进一步优化，实现了预期目标。 例如，备受关注的PD-1类肿瘤免疫治疗药、能治愈丙肝的口服药等首次进入目录，肺癌、直肠癌、乳腺癌等有了更多靶向和化疗药选择；波生坦、麦格司他等药品的谈判成功，使肺动脉高压、C型尼曼匹克病等罕见病患者摆脱目录内无药可治的困境；糖尿病、乙肝、类风湿性关节炎、耐多药结核、慢性阻塞性肺炎等患者也有了更多优质新药可供选择。 经过常规准入和谈判准入后，2019年国家医保药品目录调整全面完成，最终收录药品2709个。与2017版目录相比，调入药品218个，调出药品154个，净增药品64个。 本次医保谈判还释放出支持药品创新的明确信号：12个国产重大创新药品谈成了8个，而且，谈成的药品绝大多数是近年来上市的新药。 多家国内上市药企新药入选 此次入选品种背后不乏上市公司“身影”，据记者初步统计，有约20家上市公司（A股、H股）产品入选，不少公司发布公告“报喜”。 在国内药企中，恒瑞医药无疑是本次医保谈判中的“大赢家”，共有3个产品进入谈判目录，均为肿瘤新药。其中，马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液两个为新增纳入目录，两个产品均是2018年获批上市的新药。公司创新药甲磺酸阿帕替尼片则“续约”成功。 丽珠集团28日午间公告称，独家品种注射用艾普拉唑钠被纳入医保谈判目录。壹丽安的医保支付标准为156元（10mg/支），主要适用于治疗消化性溃疡出血。康弘药业当日傍晚公告称，一类新药康柏西普眼用注射液（眼底黄斑变性用药）成功“续约”，降幅达到25.05%。此外，华东医药、浙江医药、信立泰、康弘药业、华润医药、海思科、微芯生物等公司均有一个药品谈判进入本次医保目录。 从品种来看，PD-1单抗是本次谈判最大看点。出乎市场预料，4家国内外PD-1生产企业中，仅国产创新药企信达生物突围，信迪利单抗是唯一列入国家医保目录的PD-1抑制剂。 在抗癌药实力“抢镜”的医保谈判目录中，中成药此次格外受宠，通过谈判获得18个药品新进医保目录，其中16个为口服制剂，2个为中药注射液；续约谈判成功的27个品种中，也有5个为中成药。其中，天士力、亿帆医药、康缘药业3家平分秋色，均有2个品种入选。 业内人士认为，通常产品刚纳入医保在销量增长上还需要一个过程。中长期来看，产品纳入医保目录将使更多患者受益，也将有利于提升公司经营业绩。 【2019-11-27】恒瑞医药(600276)崛起到跨越 与全球First-in-class差距越来越小 与First-in-class差距越来越小，创新药全球申报 公司多年来一直是国内研发投入最多、研发实力最强的制药企业，是国内最早从“仿创结合”过渡到“创新驱动”的制药企业。目前公司的在研管线大部分还处于Fast-follow的模仿创新阶段，着眼于国内市场的me-too/me-better，但是随着TIM3、TLR-7、IL-15等项目的快速推进，公司已经在向着全球First-in-class、全球一线大型制药企业跨越，预计在2025年之前实现原始创新。相比于欧美市场，国内的药品市场规模有限，要想成为国际化的制药企业就必须走向国际化的市场。并且国内的创新药专利保护、创新药医保覆盖等制度仍待改善，想要在创新的道路上继续向前，欧美市场也是必然的选择。随着BTK、JAK等越来越多产品对外授权，创新药海外收入将成为恒瑞收入的重要来源。 行业集中度向创新药企业集中，谈天花板还尚早 作为中国创新药绝对龙头企业，现在谈恒瑞医药的天花板太过为时尚早，抛开国际化市场的巨大空间，单国内的市场空间足够公司以年均20%以上增速至少维持10年（届时国内药品市场规模1.85万亿元，恒瑞以7%的市场份额营收达到1300亿元。2018年中美TOP20企业份额分别为32.88%、67.62%，对标美国，中国药品市场行业集中度向创新药企业集中还有1倍空间）。 创新药绝对龙头，给予“买入”评级 预计公司2019-2021年收入236/312/408亿元，分别同比增长35%/32%/31%，归母净利润54/70/91亿元，分别同比增长32%/30%/30%，当前股价对应2019-2021年PE分别为73/56/43倍。恒瑞医药作为国内创新药龙头、A股稀缺标的，给予其30%的估值溢价，合理估值在75-90倍PE之间，首次覆盖给予“买入”评级，目标价118.72元。 风险提示 仿制药集采丢标降价；研发进度不及预期；新药研发风险。 【2019-11-28】天士力(600535)三款创新药入选新版国家医保药品目录 记者从天士力获悉，11月28日国家医保谈判结果公布，共计97个品种成功入选新版国家医保药品目录。天士力三款心脑血管治疗产品普佑克、益气复脉（冻干）、丹参多酚酸入选。 天士力心脑血管创新药获认可 据了解，医保谈判的评估标准不只关注价格，更要综合考虑药品的临床价值及是否独家品种。此次入围谈判的150个药品多为临床价值高的创新药，对援救生命具有重大作用的优质药品，或对医保基金影响比较大的独家产品。天士力入选的三个产品均聚焦于心脑血管治疗领域。生物药普佑克用于急性ST段抬高心肌梗死的治疗，益气复脉（冻干）主要用于心绞痛和慢性心衰的治疗，丹参多酚酸主要用于脑梗的治疗。 公司表示，这与天士力在心脑血管领域的深度布局战略相契合。天士力已先后布局38款药品，贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节，形成全周期产品链。 普佑克（重组人尿激酶原）是“十一五”重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的Ⅰ类生物新药。自2017年入选国家医保目录后，普佑克再次入选。普佑克作为天士力布局生物药领域的核心产品，凭借在心梗溶栓治疗中再通率高，出血率低的优点已经成为心梗溶栓领域的第一品牌。作为新一代特异溶栓药物，普佑克Ⅳ期临床试验结果显示其对急性心肌梗死病人血管开通率高达85.2%，高于存量溶栓药物。同时由于特异溶栓作用，其药物相关颅内出血发生率仅为0.29%，远低于同类产品，安全性更好。 益气复脉（冻干）和丹参多酚酸均为中药注射剂产品，这两款产品具备良好的循证医学支撑，益气复脉在治疗心绞痛和冠心病导致的慢性左心功能不全具有良好的治疗作用；丹参多酚酸可以明显改善脑缺血引起的行为障碍和神经症状。益气复脉荣获中华中医药学会科学技术一等奖、天津市科委科学技术进步二等奖，丹参多酚酸也曾荣获天津市科委技术创新进步三等奖。 普佑克巩固心梗优势显著，两款中药产品放量潜力巨大 |
