近年来，随着我国老龄化加剧，以及城市化进程加快，呼吸道疾病发病率呈上升趋势，吸入给药凭借起效快、副作用少等优势，市场正在快速崛起，国内的呼吸吸入制剂产品市场前景广阔。但由于呼吸吸入制剂研发壁垒较高，外资药企占据的市场份额依然很大。业内认为，国内龙头企业有望获得良好的发展空间。从吸入制剂重磅品种研发布局来看，建议关注中国生物制药、恒瑞医药（600276）、健康元（600380）等。 中国生物制药2019年年报中提到，集采品种影响渐显，呼吸领域新品种有望带来增量。2020年2月，公司重磅吸入制剂品种布地奈德混悬液已获批，有望拉开进口替代大幕，预期上市当年有望贡献5~10亿元收入，峰值有望接近20亿元；储备重磅品种沙美特罗氟替卡松粉吸入剂也有望于1~2年内获批。 公司2019年实现收入242.3亿元，同比增长16.0%；归母净利润27.1亿元，同比减少70.1%。业内认为，需看到的是，中国生物制药2020年以来已上市的包括吸入用布地奈德混悬液等在内的多个优质产品，新产品的销售有望弥补集采品种的下滑，并使公司产品结构不断优化。 恒瑞医药是国内七氟烷头家仿制成功的厂家，从2004年开始恒瑞就在国内销售七氟烷，并于2015年获FDA批准在美上市，2019年公司七氟烷样本医院销售金额达14亿元，市占比超过 70%。 公司2019年业绩报告显示，全年实现营业收入232.89亿元，较上年同期增长33.7%；归属于上市公司股东净利润53.28亿元，同比增长31.05%。公司在2019年度董事会经营评述中提到，目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证，另有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的19个制剂产品在欧美日获批，2个制剂产品在美国获得临时性批准。 健康元是国内潜在的呼吸吸入制剂龙头企业，其在2019年4月收到吸入复方异丙托溴铵溶液的注册批件，开启了国内吸入制剂仿制的新篇章。根据公司2019年年度报告，全年实现营业收入119.80亿元，同比增长6.93%；实现归母净利润8.94亿元，同比增长27.87%。 公司产品布局比较良好，且研发进展较快。报告显示，2019年，公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液、左旋沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市，并且公司不断加强呼吸产品销售团队的建设。截至2019年底，复方异丙托溴铵吸入溶液已经完成21个省市招标挂网，左旋沙丁胺醇吸入溶液已经完成14个省的招标挂网。 除此以外，健康元在研的异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、布地奈德吸入混悬液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、异丙托溴铵吸入溶液五款产品已经进入申报生产阶段。 业内认为，健康元公司在呼吸吸入制剂领域产品布局丰富，公司在呼吸吸入制剂板块的前景可期。 【2020-03-25】恒瑞医药(600276)历久弥新 王者风范 带量采购和医保谈判常态化，结构化产品调整不惧降价 持续性的创新能力+有阶梯性的管线产品，帮助企业走出“常态化”振荡调整。带量采购：（1）白紫带量影响测算：预计2019年在15亿左右，占比6.4%，2020年乐观、中性、悲观预期下收入分别为10亿、8亿和6亿，收入影响预计在3%以下，考虑中间费用减少，净利润影响可控，有望通过其他品种发力结构性弥补。（2）一致性评价产品注射剂居多，目前整体进展慢，尚未集采，有望享受一段等同原研优待期，质量要求高，竞争格局相对优异。医保谈判：（1）阿帕替尼、培门冬酶注射剂续谈成功，19K和吡咯替尼于2019年新纳入医保，有望借助医保放量。（2）PD-1医保影响测算：基于三种情景，在年平均费用10万、8万和5万情况下，对应远期销售峰值为112亿元、139亿元和109亿元。以PD-1渗透率为8%、恒瑞市占率为15%作为基线，对应收入体量在15亿元左右，预计2020年达到44亿元（PD-1渗透率12%、恒瑞市占率25%）。随着医保降价提升可及性、适应症继续扩容，PD-1产品有望大放异彩。 持续的创新能力成为公司立身之本，基石板块产品稳定贡献现金流 创新药：布局清晰、多样，重磅品种卡瑞利珠新获批肝癌适应症，肺癌、食管癌进入NDA，市场上为数不多可内部联用，有望借助医保和大适应症放量。吡咯替尼新纳入医保，有待放量；阿帕替尼联用开启新空间。其他肿瘤产品：依靠首发优势，市占率始终保持前列；麻醉板块：贡献24%的收入，七氟烷、阿曲库铵、布托啡诺老产品稳健，右美托咪定短期承压，新获批的瑞马唑仑有望注入新活力；造影板块：贡献近15%的收入，新产品（钆特酸葡胺、罂粟乙碘油）和老产品（碘佛醇、碘克沙醇）有序承接。 投资建议与盈利预测 公司创新药逐渐进入收获期，卡瑞利珠、阿帕替尼、吡咯替尼等有望借助医保和适应症不断扩大增厚业绩，我们预计公司20-22年预计归母净利润为68.82亿元、87.81亿元和110.30亿元，同比增长29.17%、27.60%和25.61%，上调EPS分别至1.56（+0.03）/1.99（+0.07）/2.49元/股，对应PE分别为53/41/33倍。考虑到公司为行业龙头，创新药稀缺标的，管线实力逐步显现，维持“买入”评级。 风险提示 新产品临床和审批不及预期；带量采购、医保谈判降幅超过预期；带量采购品种放量不及预期；医保控费超过预期。 【2020-02-11】健康元(600380)回购股份用于股权激励及员工持股 彰显发展信心 事件 2月10日晚，公司发布回购公司股份方案的公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购不低于人民币1.5亿元且不超过人民币3.0亿元，回购价格不超过人民币15元/股，该回购价格上限不高于董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。回购股份数量的40%用于员工持股计划，60%用于股权激励计划。 点评 回购计划为发展注入信心，业绩及估值有望加速兑现。截至2月10日收盘，公司股价为10.49元/股，此次股份回购价格高于当日收盘价42.99%，回购条件相对宽松，从管理层层面反映管理者对公司整体经营状况的认可，彰显对公司未来发展的信心。公司分别于2015年6月及2018年12月以定向增发A股股票的形式进行2次股权激励授予董事及高级管理人员，此次现金回购方式凸显现金流的充裕。我们认为在公司吸入制剂管线在研产品相继获批销售的背景下，此次股权激励及员工持股会将助力公司发展。 吸入制剂管线进展顺利，成长确定性提升。吸入制剂作为高端仿制药竞争格局好，公司吸入制剂首仿上市领跑细分赛道，大品种布地奈德混悬液进度顺利，目前已完成第一次药学发补，若2020年顺利获批，有望借药品集采契机迅速放量，当前吸入制剂管线的估值尚未兑现。我们对公司研发管线进度进行梳理并采用DCF折现估值，给予吸入制剂板块对应权益市值53亿元，对应公司当前市值仍有30%左右成长空间，长期看，公司有望成为吸入制剂细分赛道第一梯队的优质企业，进一步提升整体估值。 盈利预测：我们预计2019-2021年营业收入分别为125.87、143.89、166.91亿元，归属于上市公司股东的净利润分别为8.79、11.12、13.86亿元，对应EPS为0.45、0.57、0.72元/股，对应PE为23、18、15倍，继续给予"增持"评级。 风险提示：原料药价格下降风险，药品研发不及预期，汇兑损失风险。 |
