5月10日午间重要公告:恩华药业氯硝西泮片通过一致性评价

恩华药业5月10日午间披露，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据披露，氯硝西泮片主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。截至目前，公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品，公司在氯硝西泮片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元。