北陆药业：碘克沙醇注射液通过仿制药一致性评价 ...
北陆药业5月17日午间公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 碘克沙醇注射液属于非离子型双聚体碘对比剂，是等渗碘对比剂，主要用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规的与 i.a.DSA），外周动脉造影（常规的与 i.a.DSA）、腹部血管造影（常规的与 i.a.DSA），尿路造影，静脉造影以及CT增强检查等；目前被正式列入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》。根据相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付方面给予适当支持，医疗机构优先采购并在临床中优先选用。 北陆药业表示，公司碘克沙醇注射液通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。 |
