一品红(股票代码300723)研发的多索茶碱注射液获准注册
一品红22日午间发布公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，经审查，公司研发的多索茶碱注射液获准注册。 据公告，多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。多索茶碱注射液为国家医保乙类品种，2020 年《慢性阻塞性肺疾病基层合理用药指南》推荐用于慢阻肺的治疗。公司获批的多索茶碱注射液是国内按化学药品新注册分类申报，视同通过一 致性评价，意味着一品红制药多索茶碱注射液与原研药达到质量和疗效一致。据米内网数据，2020 年国内城市公立和县级公立医院多索茶碱注射液年度销售约16.98亿元。 一品红表示，此次获得多索茶碱注射液注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和品类，增强公司在慢病领域的竞争力。 |
