赛升药业注射用甲磺酸萘莫司他注册申请获受理 ...
赛升药业12月16日午间公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品注册受理通知书，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。 注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状，治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC），并用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固（血液透析和血浆置换）。 同时，甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集，具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用。 赛升药业查询国家药监局网站发现，国内目前仅有江苏杜瑞制药有限公司，获得了注射用甲磺酸萘莫司他的药品批准文号。 |
