福安药业：注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价
福安药业12月20日午间公告称，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司（下称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用氨曲南通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 据介绍，注射用氨曲南主要适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染，包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等。 福安药业表示，截至目前，该品种上述三个规格国内批文有65个，涉及生产厂家35家。庆余堂系国内第二家通过一致性评价的厂家。该产品通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。 |
