开立医疗：HD-550电子内窥镜系统已获美国FDA批准
4月6日午间，开立医疗公告，公司HD-550电子内窥镜系统已获美国FDA批准，于近日取得FDA 510(k) SE Letter。证书批准日期为2022年4月1日，无有效期限制。 开立医疗在公告中称，HD-550系列是公司在2018年推出的全高清电子内镜系统，产品技术处于国际先进、国内领先水平。美国内窥镜市场是全球最重要的消化内镜市场之一，HD-550系列获得FDA批准，将有利于开立医疗内窥镜产品在北美市场乃至国际市场发挥影响力，进而获得更多全球市场份额。 |
